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Efficacia dell'inibitore della pompa protonica nella prevenzione dell'ulcera peptica correlata al clopidogrel

6 settembre 2015 aggiornato da: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efficacia dell'inibitore della pompa protonica nella prevenzione dell'ulcera peptica e del sanguinamento gastrointestinale correlati a clopidogrel

Gli inibitori della pompa protonica (PPI) possono prevenire la recidiva dell'ulcera peptica negli utilizzatori di clopidogrel.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio prospettico randomizzato è quello di indagare l'efficacia del PPI nella prevenzione delle recidive di ulcera per gli utilizzatori di clopidogrel. Abbiamo in programma di arruolare 300 utilizzatori di clopidogrel senza ulcera gastroduodenale al basale all'endoscopia iniziale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere (1) esomeprazolo (20 mg qd) più clopidogrel o (2) solo trattamento con clopidogrel per 6 mesi. Verrà confrontato il tasso di recidiva dell'ulcera tra i gruppi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

165

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abbiamo in programma di arruolare 300 utilizzatori di clopidogrel senza ulcera gastroduodenale al basale all'endoscopia iniziale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere (1) esomeprazolo (20 mg qd) più clopidogrel o (2) solo trattamento con clopidogrel per 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • 1.malattia grave 2.rifiuto del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Esomeprazolo più gruppo clopidogrel
esomeprazolo (20 mg qd) più clopidogrel (75 mg qd) per 6 mesi
Droga: esomeprazolo
esomeprazolo 20 mg qd per 6 mesi
Altri nomi:
  • plavix
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo Clopidogrel
clopidogrel 75 mg qd per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ulcera peptica ricorrente
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con ulcera peptica ricorrente entro 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento dell'ulcera peptica
Lasso di tempo: 6 mesi
partecipanti con sanguinamento da ulcera peptica entro 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS98-CT6-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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