Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​protonpumpehæmmer til forebyggelse af Clopidogrel-relateret mavesår

6. september 2015 opdateret af: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Effekten af ​​protonpumpehæmmer til forebyggelse af Clopidogrel-relateret mavesår og gastrointestinal blødning

Protonpumpehæmmere (PPI) kan forhindre tilbagefald af mavesår hos clopidogrel-brugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det prospektive, randomiserede studie er at undersøge effektiviteten af ​​PPI til forebyggelse af tilbagefald af sår hos clopidogrel-brugere. Vi planlægger at indskrive 300 clopidogrel-brugere uden baseline gastroduodenalt ulcus ved indledende endoskopi. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten (1) esomeprazol (20 mg qd) plus clopidogrel eller (2) clopidogrel behandling alene i 6 måneder. Sårtilbagefaldsraten mellem behandlingsgrupperne vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi planlægger at indskrive 300 clopidogrel-brugere uden baseline gastroduodenalt ulcus ved indledende endoskopi. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten (1) esomeprazol (20 mg qd) plus clopidogrel eller (2) clopidogrel behandling alene i 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.alvorlig sygdom 2.afvise informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Esomeprazol plus clopidogrel gruppe
esomeprazol (20 mg qd) plus clopidogrel (75 mg qd) i 6 måneder
Medicin: esomeprazol
esomeprazol 20 mg qd i 6 måneder
Andre navne:
  • plavix
NO_INTERVENTION: Clopidogrel gruppe
clopidogrel 75 mg qd i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende mavesår
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med tilbagevendende mavesår inden for 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavesår blødning
Tidsramme: 6 måneder
deltagere med mavesår blødning inden for 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Studiestol: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (SKØN)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS98-CT6-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner