Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ингибитора протонной помпы в профилактике пептической язвы, связанной с клопидогрелом

6 сентября 2015 г. обновлено: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Эффективность ингибитора протонной помпы в профилактике пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения, связанных с приемом клопидогрела

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) могут предотвратить рецидив язвенной болезни у лиц, принимающих клопидогрел.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью проспективного рандомизированного исследования является изучение эффективности ИПП в профилактике рецидива язвы у пациентов, принимающих клопидогрел. Мы планируем включить в исследование 300 человек, принимающих клопидогрел, без исходной гастродуоденальной язвы на начальной эндоскопии. Пациенты будут случайным образом распределены для получения либо (1) эзомепразола (20 мг qd) в сочетании с клопидогрелом, либо (2) лечения только клопидогрелом в течение 6 месяцев. Частота рецидивов язв между группами лечения будет сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мы планируем включить в исследование 300 человек, принимающих клопидогрел, без исходной гастродуоденальной язвы на начальной эндоскопии. Пациенты будут случайным образом распределены для получения либо (1) эзомепразола (20 мг qd) в сочетании с клопидогрелом, либо (2) лечения только клопидогрелом в течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • 1.серьезное заболевание 2.отказ от информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа эзомепразола плюс клопидогрел
эзомепразол (20 мг 1 раз в сутки) плюс клопидогрел (75 мг 1 раз в сутки) в течение 6 месяцев
Лекарство: эзомепразол
эзомепразол 20 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
Другие имена:
  • плавикс
NO_INTERVENTION: Группа клопидогреля
клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидивирующая пептическая язва
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников с рецидивирующей пептической язвой в течение 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение из пептической язвы
Временное ограничение: 6 месяцев
участники с кровотечением из пептической язвы в течение 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Следователи

  • Учебный стул: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS98-CT6-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться