Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjän teho klopidogreeliin liittyvän peptisen haavan ehkäisyssä

sunnuntai 6. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Protonipumpun estäjän teho klopidogreeliin liittyvien peptisten haavaumien ja maha-suolikanavan verenvuodon ehkäisyssä

Protonipumpun estäjät (PPI) voivat estää peptisen haavan uusiutumisen klopidogreelin käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia PPI:n tehoa haavauman uusiutumisen ehkäisyssä klopidogreelin käyttäjillä. Aiomme ottaa mukaan 300 klopidogreelin käyttäjää, joilla ei ole lähtötasoa maha- ja pohjukaissuolihaavaa ensimmäisessä endoskopiassa. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko (1) esomepratsolia (20 mg qd) plus klopidogreelihoitoa tai (2) pelkkä klopidogreelihoito 6 kuukauden ajan. Haavojen uusiutumistiheyttä hoitoryhmien välillä verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiomme ottaa mukaan 300 klopidogreelin käyttäjää, joilla ei ole lähtötasoa maha- ja pohjukaissuolihaavaa ensimmäisessä endoskopiassa. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko (1) esomepratsolia (20 mg qd) plus klopidogreelihoitoa tai (2) pelkkä klopidogreelihoito 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.vakava sairaus 2.evätä tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Esomepratsoli ja klopidogreeliryhmä
esomepratsolia (20 mg kerran päivässä) plus klopidogreelia (75 mg kerran päivässä) 6 kuukauden ajan
Lääke: esomepratsoli
esomepratsoli 20 mg qd 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Plavix
EI_INTERVENTIA: Klopidogreeliryhmä
klopidogreeli 75 mg qd 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva peptinen haava
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on toistuva peptinen haava 6 kuukauden sisällä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peptinen haava verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
osallistujat, joilla on peptinen haavavuoto 6 kuukauden sisällä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS98-CT6-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa