Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost inhibitoru protonové pumpy v prevenci peptického vředu souvisejícího s klopidogrelem

6. září 2015 aktualizováno: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Účinnost inhibitoru protonové pumpy v prevenci peptického vředu souvisejícího s klopidogrelem a gastrointestinálního krvácení

Inhibitory protonové pumpy (PPI) mohou zabránit recidivě peptického vředu u uživatelů klopidogrelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem prospektivní, randomizované studie je zjistit účinnost PPI v prevenci recidivy vředu u uživatelů klopidogrelu. Plánujeme zařadit 300 uživatelů klopidogrelu bez výchozího gastroduodenálního vředu při úvodní endoskopii. Pacienti budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď (1) esomeprazol (20 mg qd) plus klopidogrel, nebo (2) léčbu samotným klopidogrelem po dobu 6 měsíců. Bude porovnána míra recidivy vředu mezi léčenými skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánujeme zařadit 300 uživatelů klopidogrelu bez výchozího gastroduodenálního vředu při úvodní endoskopii. Pacienti budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď (1) esomeprazol (20 mg qd) plus klopidogrel, nebo (2) léčbu samotným klopidogrelem po dobu 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • 1.závažné onemocnění 2.odmítnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina esomeprazol plus klopidogrel
esomeprazol (20 mg qd) plus klopidogrel (75 mg qd) po dobu 6 měsíců
Lék: esomeprazol
esomeprazol 20 mg qd po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • plavix
NO_INTERVENTION: Skupina clopidogrel
klopidogrel 75 mg qd po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidivující peptický vřed
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s recidivujícím peptickým vředem během 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peptické vředové krvácení
Časové okno: 6 měsíců
účastníci s krvácením z peptického vředu do 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kwok-Hung Lai, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS98-CT6-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na esomeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit