抗精神病薬で治療された患者の血中乳酸濃度の研究
2010年6月7日 更新者：University Hospital of Split
定型または非定型抗精神病薬で治療された患者の血中乳酸濃度
定型または非定型抗精神病薬を投与されている患者の血中乳酸濃度は文献に記載されていません。
この研究の目的は、以前の抗精神病薬治療によって混同されない、定型または非定型抗精神病薬による血中の乳酸値の動態を評価することであり、研究者らは、抗精神病薬の投薬を受けている患者の乳酸値に関する前向き研究を実施した。 研究者らは、ハロペリドールまたはオランザピンによる6か月の治療により、血中乳酸濃度の変化と錐体外路副作用が生じるのではないかという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、定型または非定型抗精神病薬を投与されている患者の血中乳酸濃度を比較することでした。
対象には精神障害患者60人が含まれ、ハロペリドール（定型抗精神病薬）、N=30、またはオランザピン（非定型抗精神病薬）、N=30による6ヶ月間の治療に割り当てられた。 血中乳酸濃度、他の代謝パラメーター、および錐体外路症状評価スケール (ESRS) のスコアが評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Split、クロアチア、21000
- Split Clinical Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この集団は、プライマリケア病院の精神科の入院患者部門と外来部門の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 20～50代の男性
- 研究の1か月前に抗精神病薬を服用していない
- 精神病性障害と診断されている
除外基準:
- 女性
- タバコの使用
- 糖尿病
- ベースライン乳酸血中濃度が 2.0 mmol/L 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗精神病薬治療
精神病性再発または新たに精神病性障害と診断された患者は、研究前の1か月間、処方された抗精神病薬を除いていかなる薬も服用していなかった。患者は、スプリット臨床病院の精神科入院患者および精神科外来診療所から集められた。
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ハロペリドール錠剤 - 5 mg 1 日 2 回（朝と夕方）経口 オランザピン錠 - 5 mg 1 日 2 回（朝と夕）経口
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中乳酸値
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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血中乳酸値
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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血中乳酸値
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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錐体外路副作用
時間枠：1ヶ月
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錐体外路症状評価スケール（ESRS）は、この研究では錐体外路副作用と呼ばれる、パーキンソニズム、アカシジア、ジストニア、遅発性ジスキネジアの 4 種類の抗精神病薬誘発性運動障害の評価に使用されました。
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1ヶ月
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錐体外路副作用
時間枠：3ヶ月
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錐体外路症状評価スケール（ESRS）は、この研究では錐体外路副作用と呼ばれる、パーキンソニズム、アカシジア、ジストニア、遅発性ジスキネジアの 4 種類の抗精神病薬誘発性運動障害の評価に使用されました。
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3ヶ月
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錐体外路副作用
時間枠：6ヵ月
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錐体外路症状評価スケール（ESRS）は、この研究では錐体外路副作用と呼ばれる、パーキンソニズム、アカシジア、ジストニア、遅発性ジスキネジアの 4 種類の抗精神病薬誘発性運動障害の評価に使用されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trpimir Glavina, MD、University Hospital of Split
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月7日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 500-03/06-01/74, 2181-147-06
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。