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Étude des taux sanguins de lactate chez les patients traités avec des antipsychotiques

7 juin 2010 mis à jour par: University Hospital of Split

Taux sanguins de lactate chez les patients traités avec des antipsychotiques typiques ou atypiques

Les taux sanguins de lactate chez les patients recevant des antipsychotiques typiques ou atypiques n'ont pas été décrits dans la littérature.

Le but de cette étude est d'évaluer la dynamique des taux de lactate dans le sang des antipsychotiques typiques ou atypiques non confondus par des traitements antipsychotiques antérieurs, les chercheurs ont mené une étude prospective des taux de lactate chez les patients recevant des médicaments antipsychotiques. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que 6 mois de traitement par l'halopéridol ou l'olanzapine entraîneraient une modification des taux sanguins de lactate et des effets secondaires extrapyramidaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer les taux sanguins de lactate chez des patients recevant des antipsychotiques typiques ou atypiques.

Les sujets inclus soixante patients atteints de trouble psychotique ont été assignés à un traitement pendant 6 mois avec de l'halopéridol (antipsychotique typique), N = 30 ou de l'olanzapine (antipsychotique atypique), N = 30. Les niveaux de lactate sanguin, d'autres paramètres métaboliques et les scores sur l'échelle d'évaluation des symptômes extrapyramidaux (ESRS) ont été évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Split, Croatie, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est composée de patients des sections psychiatriques hospitalisées et ambulatoires d'un hôpital de soins primaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 20 à 50 ans
  • Ne pas prendre de médicaments antipsychotiques 1 mois avant l'étude
  • Trouble psychotique diagnostiqué

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • Tabagisme
  • Diabète sucré
  • Taux sanguin de lactate de base supérieur à 2,0 mmol/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement antipsychotique
Les patients ne prenant aucun médicament - à l'exception de l'antipsychotique prescrit - pendant une période d'un mois avant l'étude avec une rechute psychotique ou un trouble psychotique nouvellement diagnostiqué ont été recrutés dans des cliniques psychiatriques hospitalisées et ambulatoires de l'hôpital clinique de Split.
Médicament: Halopéridol ou olanzapine
Comprimé d'halopéridol - 5 mg deux fois par jour (matin et soir) par voie orale Comprimé d'olanzapine - 5 mg deux fois par jour (matin et soir) par voie orale
Autres noms:
  • Haldol
  • Olzapine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de lactate sanguin
Délai: 1 mois
1 mois
Niveaux de lactate sanguin
Délai: 3 mois
3 mois
Niveaux de lactate sanguin
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires extrapyramidaux
Délai: 1 mois
L'échelle d'évaluation des symptômes extrapyramidaux (ESRS) a été utilisée pour l'évaluation de quatre types de troubles du mouvement induits par les antipsychotiques : parkinsonisme, akathisie, dystonie et dyskinésie tardive appelés effets secondaires extrapyramidaux dans cette étude.
1 mois
Effets secondaires extrapyramidaux
Délai: 3 mois
L'échelle d'évaluation des symptômes extrapyramidaux (ESRS) a été utilisée pour l'évaluation de quatre types de troubles du mouvement induits par les antipsychotiques : parkinsonisme, akathisie, dystonie et dyskinésie tardive appelés effets secondaires extrapyramidaux dans cette étude.
3 mois
Effets secondaires extrapyramidaux
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation des symptômes extrapyramidaux (ESRS) a été utilisée pour l'évaluation de quatre types de troubles du mouvement induits par les antipsychotiques : parkinsonisme, akathisie, dystonie et dyskinésie tardive appelés effets secondaires extrapyramidaux dans cette étude.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Split

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2010

Première publication (Estimation)

8 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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