Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровня лактата в крови у пациентов, получавших антипсихотические препараты

7 июня 2010 г. обновлено: University Hospital of Split

Уровни лактата в крови у пациентов, получавших типичные или атипичные нейролептики

Уровни лактата в крови у пациентов, получающих типичные или атипичные нейролептики, в литературе не описаны.

Целью данного исследования является оценка динамики уровня лактата в крови при приеме типичных или атипичных нейролептиков, не смешанной с предшествующим лечением нейролептиками. Исследователи провели проспективное исследование уровня лактата у пациентов, получавших антипсихотические препараты. Исследователи предположили, что 6-месячное лечение галоперидолом или оланзапином приведет к изменению уровня лактата в крови и экстрапирамидным побочным эффектам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было сравнение уровня лактата в крови у пациентов, получавших типичные и атипичные нейролептики.

Субъектам, включавшим шестьдесят пациентов с психотическими расстройствами, было назначено лечение в течение 6 месяцев галоперидолом (типичный антипсихотик), N=30, или оланзапином (атипичный антипсихотик), N=30. Оценивали уровень лактата в крови, другие метаболические параметры и баллы по шкале оценки экстрапирамидных симптомов (ESRS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Split, Хорватия, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население состоит из пациентов психиатрического стационара и амбулаторного отделения больницы первичного звена.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 20 - 50 лет
  • Не принимать антипсихотические препараты за 1 месяц до исследования
  • Диагностированное психотическое расстройство

Критерий исключения:

  • Женский
  • Употребление табака
  • Сахарный диабет
  • Исходный уровень лактата в крови более 2,0 ммоль/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Антипсихотическое лечение
Пациенты, не принимавшие никаких лекарств, кроме прописанного антипсихотика, в течение 1 месяца до исследования с психотическим рецидивом или впервые диагностированным психотическим расстройством были набраны из психиатрических стационаров и поликлиник Сплитской клинической больницы.
Лекарство: Галоперидол или оланзапин
Галоперидол в таблетках - 5 мг два раза в день (утром и вечером) внутрь Оланзапин в таблетках - 5 мг два раза в день (утром и вечером) внутрь
Другие имена:
  • Халдол
  • Ользапин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстрапирамидные побочные эффекты
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала оценки экстрапирамидных симптомов (ESRS) использовалась для оценки четырех типов двигательных расстройств, вызванных нейролептиками: паркинсонизма, акатизии, дистонии и поздней дискинезии, которые в данном исследовании обозначались как экстрапирамидные побочные эффекты.
1 месяц
Экстрапирамидные побочные эффекты
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала оценки экстрапирамидных симптомов (ESRS) использовалась для оценки четырех типов двигательных расстройств, вызванных нейролептиками: паркинсонизма, акатизии, дистонии и поздней дискинезии, которые в данном исследовании обозначались как экстрапирамидные побочные эффекты.
3 месяца
Экстрапирамидные побочные эффекты
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала оценки экстрапирамидных симптомов (ESRS) использовалась для оценки четырех типов двигательных расстройств, вызванных нейролептиками: паркинсонизма, акатизии, дистонии и поздней дискинезии, которые в данном исследовании обозначались как экстрапирамидные побочные эффекты.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Split

Следователи

  • Главный следователь: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться