Estudio de los niveles de lactato en sangre en pacientes tratados con antipsicóticos
7 de junio de 2010 actualizado por: University Hospital of Split
Niveles de lactato en sangre en pacientes tratados con antipsicóticos típicos o atípicos
Los niveles de lactato en sangre en pacientes que reciben antipsicóticos típicos o atípicos no se han descrito en la literatura.
El objetivo de este estudio es evaluar la dinámica de los niveles de lactato en la sangre de los antipsicóticos típicos o atípicos que no se confunden con los tratamientos antipsicóticos previos. Los investigadores realizaron un estudio prospectivo de los niveles de lactato en pacientes que reciben medicación antipsicótica. Los investigadores plantearon la hipótesis de que 6 meses de tratamiento con haloperidol u olanzapina provocarían un cambio en los niveles de lactato en sangre y efectos secundarios extrapiramidales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar los niveles de lactato en sangre en pacientes que recibían antipsicóticos típicos o atípicos.
Los sujetos incluidos sesenta pacientes con trastorno psicótico fueron asignados a tratamiento durante 6 meses con haloperidol (antipsicótico típico), N=30 u olanzapina (antipsicótico atípico), N=30. Se evaluaron los niveles de lactato en sangre, otros parámetros metabólicos y las puntuaciones en la escala de calificación de síntomas extrapiramidales (ESRS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Split, Croacia, 21000
- Split Clinical Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población está compuesta por pacientes de las secciones de hospitalización y consulta externa psiquiátrica de un hospital de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 20 a 50 años
- No tomar ningún medicamento antipsicótico 1 mes antes del estudio
- Trastorno psicótico diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Femenino
- El consumo de tabaco
- Diabetes mellitus
- Nivel basal de lactato en sangre superior a 2,0 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento antipsicótico
Los pacientes que no tomaban ningún medicamento, aparte del antipsicótico prescrito, durante un período de 1 mes antes del estudio con recaída psicótica o trastorno psicótico recién diagnosticado fueron reclutados de clínicas psiquiátricas para pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital Clínico de Split.
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Comprimido de haloperidol - 5 mg dos veces al día (mañana y tarde) por vía oral Comprimido de olanzapina - 5 mg dos veces al día (mañana y tarde) por vía oral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios extrapiramidales
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala de calificación de síntomas extrapiramidales (ESRS) se utilizó para evaluar cuatro tipos de trastornos del movimiento inducidos por antipsicóticos: parkinsonismo, acatisia, distonía y discinesia tardía, denominados efectos secundarios extrapiramidales en este estudio.
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1 mes
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Efectos secundarios extrapiramidales
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de calificación de síntomas extrapiramidales (ESRS) se utilizó para evaluar cuatro tipos de trastornos del movimiento inducidos por antipsicóticos: parkinsonismo, acatisia, distonía y discinesia tardía, denominados efectos secundarios extrapiramidales en este estudio.
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3 meses
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Efectos secundarios extrapiramidales
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de calificación de síntomas extrapiramidales (ESRS) se utilizó para evaluar cuatro tipos de trastornos del movimiento inducidos por antipsicóticos: parkinsonismo, acatisia, distonía y discinesia tardía, denominados efectos secundarios extrapiramidales en este estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desequilibrio ácido-base
- Trastornos del movimiento
- Acidosis
- Acidosis Láctica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Olanzapina
- Haloperidol
- Decanoato de haloperidol
Otros números de identificación del estudio
- 500-03/06-01/74, 2181-147-06
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