抗精神病药物治疗患者血乳酸水平的研究
2010年6月7日 更新者：University Hospital of Split
接受典型或非典型抗精神病药物治疗的患者的血乳酸水平
文献中没有描述接受典型或非典型抗精神病药的患者的血乳酸水平。
这项研究的目的是评估典型或非典型抗精神病药血液中乳酸水平的动态变化，这些抗精神病药不会与先前的抗精神病药物治疗混淆，研究人员对接受抗精神病药物治疗的患者的乳酸水平进行了前瞻性研究。 研究人员假设，使用氟哌啶醇或奥氮平治疗 6 个月会导致血乳酸水平发生变化和锥体外系副作用。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较接受典型或非典型抗精神病药物治疗的患者的血乳酸水平。
受试者包括 60 名患有精神病的患者，他们被分配接受为期 6 个月的氟哌啶醇（典型抗精神病药）治疗，N=30 或奥氮平（非典型抗精神病药），N=30。 评估了血乳酸水平、其他代谢参数和锥体外系症状评定量表 (ESRS) 的评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Split、克罗地亚、21000
- Split Clinical Hospital Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
人口由来自初级保健医院的精神病住院部和门诊部的患者组成。
描述
纳入标准：
- 20-50岁男性
- 研究前 1 个月未服用任何抗精神病药物
- 诊断为精神障碍
排除标准：
- 女性
- 烟草使用
- 糖尿病
- 基线血乳酸水平超过 2.0 mmol/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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抗精神病药物治疗
从斯普利特临床医院的精神病住院和门诊招募患有精神病复发或新诊断精神病的患者在研究前 1 个月内未服用任何药物 - 除了规定的抗精神病药 - 。
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氟哌啶醇片剂 - 每天两次（早晚）口服 5 毫克奥氮平片剂 - 每天两次（早晚）口服 5 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血乳酸水平
大体时间：1个月
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1个月
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血乳酸水平
大体时间：3个月
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3个月
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血乳酸水平
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锥体外系副作用
大体时间：1个月
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锥体外系症状评定量表 (ESRS) 用于评估四种类型的抗精神病药物引起的运动障碍：帕金森症、静坐不能、肌张力障碍和迟发性运动障碍，在本研究中称为锥体外系副作用。
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1个月
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锥体外系副作用
大体时间：3个月
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锥体外系症状评定量表 (ESRS) 用于评估四种类型的抗精神病药物引起的运动障碍：帕金森症、静坐不能、肌张力障碍和迟发性运动障碍，在本研究中称为锥体外系副作用。
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3个月
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锥体外系副作用
大体时间：6个月
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锥体外系症状评定量表 (ESRS) 用于评估四种类型的抗精神病药物引起的运动障碍：帕金森症、静坐不能、肌张力障碍和迟发性运动障碍，在本研究中称为锥体外系副作用。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trpimir Glavina, MD、University Hospital of Split
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月7日
首次发布 (估计)
2010年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月7日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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