Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vér laktátszintjének vizsgálata antipszichotikumokkal kezelt betegeknél

2010. június 7. frissítette: University Hospital of Split

Vér laktátszintje tipikus vagy atipikus antipszichotikumokkal kezelt betegeknél

Az irodalomban nem írtak le a vér laktátszintjét tipikus vagy atípusos antipszichotikumokat kapó betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a tipikus vagy atípusos antipszichotikumok vérének laktátszintjének dinamikájának felmérése, amelyet nem zavartak meg a korábbi antipszichotikus kezelések. A kutatók prospektív vizsgálatot végeztek a laktátszinttel kapcsolatban antipszichotikus gyógyszert kapó betegeknél. A kutatók azt feltételezték, hogy a 6 hónapos haloperidollal vagy olanzapinnel végzett kezelés a vér laktátszintjének megváltozását és extrapiramidális mellékhatásokat eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a vér laktátszintjét olyan betegeknél, akik tipikus vagy atípusos antipszichotikumot kaptak.

Az alanyok között hatvan pszichotikus zavarban szenvedő beteg kapott 6 hónapos kezelést haloperidollal (tipikus antipszichotikum), N=30 vagy olanzapinnal (atípusos antipszichotikum), N=30. Felmérték a vér laktátszintjét, egyéb anyagcsere-paramétereket és az extrapiramidális tünetminősítő skála (ESRS) pontszámait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Split, Horvátország, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosság egy alapellátó kórház pszichiátriai fekvő- és járóbeteg osztályának betegeiből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-50 éves férfiak
  • 1 hónappal a vizsgálat előtt nem szed antipszichotikus gyógyszert
  • Diagnosztizált pszichotikus rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • Női
  • Dohányfogyasztás
  • Diabetes mellitus
  • A kiindulási laktát vérszint 2,0 mmol/l felett van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Antipszichotikus kezelés
A pszichotikus relapszusban vagy újonnan diagnosztizált pszichotikus zavarban szenvedő betegek a vizsgálatot megelőző 1 hónapban nem szedtek semmilyen gyógyszert - az előírt antipszichotikumon kívül - a Spliti Klinikai Kórház pszichiátriai fekvő- és járóbeteg-klinikáiról.
Drog: Haloperidol vagy olanzapin
Haloperidol tabletta - 5 mg naponta kétszer (reggel és este) szájon át Olanzapin tabletta - 5 mg naponta kétszer (reggel és este) szájon át
Más nevek:
  • Haldol
  • Olzapin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vér laktát szintje
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A vér laktát szintje
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A vér laktát szintje
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extrapiramidális mellékhatások
Időkeret: 1 hónap
Az extrapiramidális tünetek értékelési skáláját (ESRS) az antipszichotikumok által kiváltott mozgászavarok négy típusának értékelésére használták: parkinsonizmus, akathisia, dystonia és tardív diszkinézia, amelyeket ebben a vizsgálatban extrapiramidális mellékhatásoknak neveznek.
1 hónap
Extrapiramidális mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
Az extrapiramidális tünetek értékelési skáláját (ESRS) az antipszichotikumok által kiváltott mozgászavarok négy típusának értékelésére használták: parkinsonizmus, akathisia, dystonia és tardív diszkinézia, amelyeket ebben a vizsgálatban extrapiramidális mellékhatásoknak neveznek.
3 hónap
Extrapiramidális mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
Az extrapiramidális tünetek értékelési skáláját (ESRS) az antipszichotikumok által kiváltott mozgászavarok négy típusának értékelésére használták: parkinsonizmus, akathisia, dystonia és tardív diszkinézia, amelyeket ebben a vizsgálatban extrapiramidális mellékhatásoknak neveznek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of Split

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Haloperidol vagy olanzapin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel