Tutkimus veren laktaattitasoista psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla
Veren laktaattitasot potilailla, joita hoidetaan tyypillisillä tai epätyypillisillä psykoosilääkkeillä
Tyypillisiä tai epätyypillisiä psykoosilääkkeitä saavien potilaiden veren laktaattitasoja ei ole kuvattu kirjallisuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tyypillisten tai epätyypillisten psykoosilääkkeiden veren laktaattipitoisuuksien dynamiikkaa, jota aiemmat antipsykoottiset hoidot eivät häirinneet. Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen laktaattitasoista potilailla, jotka saavat antipsykoottista lääkitystä. Tutkijat olettivat, että 6 kuukauden haloperidoli- tai olantsapiinihoito johtaisi muutokseen veren laktaattitasoissa ja ekstrapyramidaalisiin sivuvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla veren laktaattitasoja potilailla, jotka saavat tyypillisiä tai epätyypillisiä psykoosilääkkeitä.
Tutkittavien joukossa oli kuusikymmentä psykoottista häiriötä sairastavaa potilasta, joille määrättiin 6 kuukauden hoito haloperidolilla (tyypillinen antipsykoottinen lääke), N = 30 tai olantsapiinilla (epätyypillinen antipsykoottinen lääke), N = 30. Veren laktaattitasot, muut aineenvaihduntaparametrit ja pisteet ekstrapyramidaalisten oireiden arviointiasteikolla (ESRS) arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Split Clinical Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuotiaat miehet
- Älä käytä antipsykoottisia lääkkeitä kuukautta ennen tutkimusta
- Diagnosoitu psykoottinen häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Tupakan käyttö
- Diabetes mellitus
- Veren laktaattipitoisuuden lähtötaso yli 2,0 mmol/l
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antipsykoottinen hoito
Potilaat, jotka eivät käyttäneet muita lääkkeitä - lukuun ottamatta määrättyä antipsykoottista - 1 kuukauden aikana ennen tutkimusta, joilla oli psykoottinen relapsi tai äskettäin diagnosoitu psykoottinen häiriö, rekrytoitiin Splitin kliinisen sairaalan psykiatrisista laitos- ja poliklinikoista.
|
Haloperidolitabletti - 5 mg kahdesti vuorokaudessa (aamulla ja illalla) suun kautta Olantsapiinitabletti - 5 mg kahdesti vuorokaudessa (aamulla ja illalla) suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren laktaattitasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Veren laktaattitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Veren laktaattitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstrapyramidaaliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ekstrapyramidaalisten oireiden arviointiasteikkoa (ESRS) käytettiin neljän tyyppisten psykoosilääkkeiden aiheuttamien liikehäiriöiden arvioimiseen: parkinsonismi, akatisia, dystonia ja tardiivi dyskinesia, joita kutsutaan tässä tutkimuksessa ekstrapyramidaalisiksi sivuvaikutuksiksi.
|
1 kuukausi
|
|
Ekstrapyramidaaliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ekstrapyramidaalisten oireiden arviointiasteikkoa (ESRS) käytettiin neljän tyyppisten psykoosilääkkeiden aiheuttamien liikehäiriöiden arvioimiseen: parkinsonismi, akatisia, dystonia ja tardiivi dyskinesia, joita kutsutaan tässä tutkimuksessa ekstrapyramidaalisiksi sivuvaikutuksiksi.
|
3 kuukautta
|
|
Ekstrapyramidaaliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ekstrapyramidaalisten oireiden arviointiasteikkoa (ESRS) käytettiin neljän tyyppisten psykoosilääkkeiden aiheuttamien liikehäiriöiden arvioimiseen: parkinsonismi, akatisia, dystonia ja tardiivi dyskinesia, joita kutsutaan tässä tutkimuksessa ekstrapyramidaalisiksi sivuvaikutuksiksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Happo-emäs-epätasapaino
- Liikkumishäiriöt
- Asidoosi
- Asidoosi, maitohappo
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Olantsapiini
- Haloperidoli
- Haloperidolidekanoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 500-03/06-01/74, 2181-147-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .