Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodlaktatniveauer hos patienter behandlet med antipsykotika

7. juni 2010 opdateret af: University Hospital of Split

Blodlaktatniveauer hos patienter behandlet med typiske eller atypiske antipsykotika

Blodlaktatniveauer hos patienter, der får typiske eller atypiske antipsykotika, er ikke beskrevet i litteraturen.

Målet med denne undersøgelse er at vurdere dynamikken i lactatniveauer i blodet fra typiske eller atypiske antipsykotika, der ikke er forvekslet med tidligere antipsykotiske behandlinger, forskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse af lactatniveauer hos patienter, der fik antipsykotisk medicin. Forskerne antog, at 6 måneders behandling med haloperidol eller olanzapin ville resultere i en ændring i blodets laktatniveau og ekstrapyramidale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne laktatniveauerne i blodet hos patienter, der fik typiske eller atypiske antipsykotika.

Forsøgspersonerne inkluderede 60 patienter med psykotisk lidelse blev tildelt behandling i 6 måneder med haloperidol (typisk antipsykotisk), N=30 eller olanzapin (atypisk antipsykotisk), N=30. Blodlaktatniveauer, andre metaboliske parametre og score på den ekstrapyramidale symptomvurderingsskala (ESRS) blev vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen består af patienter fra de psykiatriske døgn- og ambulante afdelinger på et primærhospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 20 - 50 år
  • Tager ikke antipsykotisk medicin 1 måned før undersøgelsen
  • Diagnosticeret psykotisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Brug af tobak
  • Diabetes mellitus
  • Baseline laktatblodniveau over 2,0 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antipsykotisk behandling
Patienterne tog ingen medicin - bortset fra det ordinerede antipsykotika - i en periode på 1 måned forud for undersøgelsen med psykotisk tilbagefald eller nydiagnosticeret psykotisk lidelse blev rekrutteret fra psykiatriske indlæggelser og ambulatorier på Split Clinical Hospital.
Medicin: Haloperidol eller olanzapin
Haloperidol tablet - 5 mg to gange dagligt (morgen og aften) gennem munden Olanzapin tablet - 5 mg to gange dagligt (morgen og aften) gennem munden
Andre navne:
  • Haldol
  • Olzapin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodets laktatniveauer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Blodets laktatniveauer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodets laktatniveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrapyramidale bivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Den ekstrapyramidale symptomvurderingsskala (ESRS) blev brugt til vurdering af fire typer af antipsykotisk inducerede bevægelsesforstyrrelser: parkinsonisme, akatisi, dystoni og tardiv dyskinesi omtalt som ekstrapyramidale bivirkninger i denne undersøgelse.
1 måned
Ekstrapyramidale bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
Den ekstrapyramidale symptomvurderingsskala (ESRS) blev brugt til vurdering af fire typer af antipsykotisk inducerede bevægelsesforstyrrelser: parkinsonisme, akatisi, dystoni og tardiv dyskinesi omtalt som ekstrapyramidale bivirkninger i denne undersøgelse.
3 måneder
Ekstrapyramidale bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Den ekstrapyramidale symptomvurderingsskala (ESRS) blev brugt til vurdering af fire typer af antipsykotisk inducerede bevægelsesforstyrrelser: parkinsonisme, akatisi, dystoni og tardiv dyskinesi omtalt som ekstrapyramidale bivirkninger i denne undersøgelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Split

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med Haloperidol eller olanzapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner