Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van bloedlactaatspiegels bij patiënten die worden behandeld met antipsychotica

7 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital of Split

Bloedlactaatspiegels bij patiënten die worden behandeld met typische of atypische antipsychotica

Bloedlactaatspiegels bij patiënten die typische of atypische antipsychotica kregen, zijn niet beschreven in de literatuur.

Het doel van deze studie is om de dynamiek van lactaatniveaus in het bloed te beoordelen van typische of atypische antipsychotica die niet worden verward door eerdere antipsychotische behandelingen. De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit van lactaatniveaus bij patiënten die antipsychotische medicatie kregen. De onderzoekers veronderstelden dat een behandeling van 6 maanden met haloperidol of olanzapine zou resulteren in een verandering in de bloedlactaatspiegels en extrapiramidale bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de bloedlactaatspiegels te vergelijken bij patiënten die typische of atypische antipsychotica kregen.

De proefpersonen omvatten zestig patiënten met een psychotische stoornis die gedurende 6 maanden werden behandeld met haloperidol (typisch antipsychoticum), N=30 of olanzapine (atypisch antipsychoticum), N=30. Bloedlactaatniveaus, andere metabole parameters en scores op de extrapiramidale symptoombeoordelingsschaal (ESRS) werden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit patiënten van de psychiatrische intramurale en poliklinische afdelingen van een eerstelijnsziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 20 - 50 jaar
  • 1 maand voorafgaand aan het onderzoek geen antipsychotica gebruikt
  • Gediagnosticeerde psychotische stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Tabak gebruik
  • Suikerziekte
  • Baseline lactaatbloedspiegel hoger dan 2,0 mmol/L

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Antipsychotische behandeling
Patiënten gebruikten geen medicatie - afgezien van het voorgeschreven antipsychoticum - gedurende een periode van 1 maand voorafgaand aan het onderzoek met psychotische terugval of nieuw gediagnosticeerde psychotische stoornis werden gerekruteerd uit psychiatrische intramurale en poliklinische klinieken van het Split Clinical Hospital.
Geneesmiddel: Haloperidol of olanzapine
Haloperidol tablet - 5 mg tweemaal daags (ochtend en avond) via de mond Olanzapine tablet - 5 mg tweemaal daags (ochtend en avond) via de mond
Andere namen:
  • Haldol
  • Olzapin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloed lactaat niveaus
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Bloed lactaat niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bloed lactaat niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extrapiramidale bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand
De extrapiramidale symptoombeoordelingsschaal (ESRS) werd gebruikt voor de beoordeling van vier soorten door antipsychotica geïnduceerde bewegingsstoornissen: parkinsonisme, acathisie, dystonie en tardieve dyskinesie, in dit onderzoek extrapiramidale bijwerkingen genoemd.
1 maand
Extrapiramidale bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
De extrapiramidale symptoombeoordelingsschaal (ESRS) werd gebruikt voor de beoordeling van vier soorten door antipsychotica geïnduceerde bewegingsstoornissen: parkinsonisme, acathisie, dystonie en tardieve dyskinesie, in dit onderzoek extrapiramidale bijwerkingen genoemd.
3 maanden
Extrapiramidale bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
De extrapiramidale symptoombeoordelingsschaal (ESRS) werd gebruikt voor de beoordeling van vier soorten door antipsychotica geïnduceerde bewegingsstoornissen: parkinsonisme, acathisie, dystonie en tardieve dyskinesie, in dit onderzoek extrapiramidale bijwerkingen genoemd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Split

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren