Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hladin laktátu v krvi u pacientů léčených antipsychotiky

7. června 2010 aktualizováno: University Hospital of Split

Hladiny laktátu v krvi u pacientů léčených typickými nebo atypickými antipsychotiky

Hladiny laktátu v krvi u pacientů užívajících typická nebo atypická antipsychotika nebyly v literatuře popsány.

Cílem této studie je posoudit dynamiku hladin laktátu v krvi z typických nebo atypických antipsychotik, která není ovlivněna předchozí antipsychotickou léčbou, výzkumníci provedli prospektivní studii hladin laktátu u pacientů užívajících antipsychotické léky. Vyšetřovatelé předpokládali, že 6měsíční léčba haloperidolem nebo olanzapinem povede ke změně hladin laktátu v krvi a extrapyramidovým vedlejším účinkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat hladiny laktátu v krvi u pacientů užívajících typická nebo atypická antipsychotika.

Subjekty zahrnovaly šedesát pacientů s psychotickou poruchou, kterým byla po dobu 6 měsíců přidělena léčba haloperidolem (typické antipsychotikum), N=30 nebo olanzapinem (atypické antipsychotikum), N=30. Hodnotily se hladiny laktátu v krvi, další metabolické parametry a skóre na stupnici hodnocení extrapyramidových symptomů (ESRS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří pacienti z psychiatrických lůžkových a ambulantních částí nemocnice primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 20 - 50 let
  • Neužívat žádné antipsychotické léky 1 měsíc před studií
  • Diagnostikovaná psychotická porucha

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Užívání tabáku
  • Diabetes mellitus
  • Výchozí hladina laktátu v krvi nad 2,0 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Antipsychotická léčba
Pacienti neužívali žádné léky - kromě předepsaných antipsychotik - po dobu 1 měsíce před zahájením studie s psychotickým relapsem nebo nově diagnostikovanou psychotickou poruchou byli rekrutováni z psychiatrických lůžkových a ambulantních klinik klinické nemocnice ve Splitu.
Lék: Haloperidol nebo olanzapin
Haloperidol tableta - 5 mg dvakrát denně (ráno a večer) ústy Tableta olanzapinu - 5 mg dvakrát denně (ráno a večer) ústy
Ostatní jména:
  • Haldol
  • Olzapin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny laktátu v krvi
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Hladiny laktátu v krvi
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hladiny laktátu v krvi
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extrapyramidové vedlejší účinky
Časové okno: 1 měsíc
Škála hodnocení extrapyramidových symptomů (ESRS) byla použita pro hodnocení čtyř typů pohybových poruch vyvolaných antipsychotiky: parkinsonismus, akatizie, dystonie a tardivní dyskineze označované v této studii jako extrapyramidové vedlejší účinky.
1 měsíc
Extrapyramidové vedlejší účinky
Časové okno: 3 měsíce
Škála hodnocení extrapyramidových symptomů (ESRS) byla použita pro hodnocení čtyř typů pohybových poruch vyvolaných antipsychotiky: parkinsonismus, akatizie, dystonie a tardivní dyskineze označované v této studii jako extrapyramidové vedlejší účinky.
3 měsíce
Extrapyramidové vedlejší účinky
Časové okno: 6 měsíců
Škála hodnocení extrapyramidových symptomů (ESRS) byla použita pro hodnocení čtyř typů pohybových poruch vyvolaných antipsychotiky: parkinsonismus, akatizie, dystonie a tardivní dyskineze označované v této studii jako extrapyramidové vedlejší účinky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Split

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pohybu

Klinické studie na Haloperidol nebo olanzapin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit