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Estudo dos Níveis de Lactato Sanguíneo em Pacientes Tratados com Antipsicóticos

7 de junho de 2010 atualizado por: University Hospital of Split

Níveis de lactato sanguíneo em pacientes tratados com antipsicóticos típicos ou atípicos

Níveis de lactato sanguíneo em pacientes recebendo antipsicóticos típicos ou atípicos não foram descritos na literatura.

O objetivo deste estudo é avaliar a dinâmica dos níveis de lactato no sangue de antipsicóticos típicos ou atípicos não confundidos por tratamentos antipsicóticos anteriores. Os investigadores conduziram um estudo prospectivo dos níveis de lactato em pacientes recebendo medicação antipsicótica. Os investigadores levantaram a hipótese de que 6 meses de tratamento com haloperidol ou olanzapina resultariam em uma alteração nos níveis de lactato sanguíneo e efeitos colaterais extrapiramidais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar os níveis de lactato sanguíneo em pacientes recebendo antipsicóticos típicos ou atípicos.

Indivíduos incluídos sessenta pacientes com transtorno psicótico foram designados para tratamento por 6 meses com haloperidol (antipsicótico típico), N=30 ou olanzapina (antipsicótico atípico), N=30. Níveis de lactato no sangue, outros parâmetros metabólicos e pontuações na escala de classificação de sintomas extrapiramidais (ESRS) foram avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
      • Split, Croácia, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população consiste em pacientes das seções de internação psiquiátrica e ambulatorial de um hospital de cuidados primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 20 a 50 anos
  • Não tomar qualquer medicação antipsicótica 1 mês antes do estudo
  • Transtorno psicótico diagnosticado

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • Uso do tabaco
  • diabetes melito
  • Nível sanguíneo de lactato basal acima de 2,0 mmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento antipsicótico
Os pacientes não estavam tomando nenhum medicamento - além do antipsicótico prescrito - por um período de 1 mês antes do estudo com recaída psicótica ou transtorno psicótico recém-diagnosticado foram recrutados de internações psiquiátricas e clínicas ambulatoriais do Split Clinical Hospital.
Medicamento: Haloperidol ou olanzapina
Haloperidol comprimido - 5 mg duas vezes ao dia (manhã e noite) via oral Olanzapina comprimido - 5 mg duas vezes ao dia (manhã e noite) via oral
Outros nomes:
  • Haldol
  • Olzapin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de lactato sanguíneo
Prazo: 1 mês
1 mês
Níveis de lactato sanguíneo
Prazo: 3 meses
3 meses
Níveis de lactato sanguíneo
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais extrapiramidais
Prazo: 1 mês
A escala de classificação de sintomas extrapiramidais (ESRS) foi usada para avaliação de quatro tipos de distúrbios do movimento induzidos por antipsicóticos: parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia tardia referidos como efeitos colaterais extrapiramidais neste estudo.
1 mês
Efeitos colaterais extrapiramidais
Prazo: 3 meses
A escala de classificação de sintomas extrapiramidais (ESRS) foi usada para avaliação de quatro tipos de distúrbios do movimento induzidos por antipsicóticos: parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia tardia referidos como efeitos colaterais extrapiramidais neste estudo.
3 meses
Efeitos colaterais extrapiramidais
Prazo: 6 meses
A escala de classificação de sintomas extrapiramidais (ESRS) foi usada para avaliação de quatro tipos de distúrbios do movimento induzidos por antipsicóticos: parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia tardia referidos como efeitos colaterais extrapiramidais neste estudo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of Split

Investigadores

  • Investigador principal: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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