Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av blodlaktatnivåer hos patienter som behandlas med antipsykotika

7 juni 2010 uppdaterad av: University Hospital of Split

Blodlaktatnivåer hos patienter som behandlas med typiska eller atypiska antipsykotika

Blodlaktatnivåer hos patienter som får typiska eller atypiska antipsykotika har inte beskrivits i litteraturen.

Målet med denna studie är att bedöma dynamiken hos laktatnivåer i blodet från typiska eller atypiska antipsykotika som inte förväxlas med tidigare antipsykotiska behandlingar, utredarna genomförde en prospektiv studie av laktatnivåer hos patienter som får antipsykotisk medicin. Utredarna antog att 6 månaders behandling med haloperidol eller olanzapin skulle resultera i en förändring i blodlaktatnivåer och extrapyramidala biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att jämföra blodlaktatnivåerna hos patienter som får typiska eller atypiska antipsykotika.

Försökspersonerna inkluderade sextio patienter med psykotisk störning tilldelades behandling i 6 månader med haloperidol (typiskt antipsykotiskt medel), N=30 eller olanzapin (atypiskt antipsykotiskt medel), N=30. Blodlaktatnivåer, andra metabola parametrar och poäng på den extrapyramidala symptombedömningsskalan (ESRS) utvärderades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen består av patienter från den psykiatriska slutenvården och öppenvårdsavdelningen på ett primärvårdssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldrarna 20 - 50 år
  • Att inte ta någon antipsykotisk medicin 1 månad före studien
  • Diagnostiserat psykotisk störning

Exklusions kriterier:

  • Kvinna
  • Användning av tobak
  • Diabetes mellitus
  • Baslinjenivå av laktat i blodet över 2,0 mmol/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Antipsykotisk behandling
Patienter som inte tog några mediciner - förutom det ordinerade antipsykotiska läkemedlet - under en period av 1 månad före studien med psykotiskt återfall eller nydiagnostiserade psykotiska störningar rekryterades från psykiatriska slutenvårds- och öppenvårdskliniker vid Split Clinical Hospital.
Läkemedel: Haloperidol eller olanzapin
Haloperidol tablett - 5 mg två gånger dagligen (morgon och kväll) genom munnen Olanzapin tablett - 5 mg två gånger dagligen (morgon och kväll) genom munnen
Andra namn:
  • Haldol
  • Olzapin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Laktatnivåer i blodet
Tidsram: 1 månad
1 månad
Laktatnivåer i blodet
Tidsram: 3 månader
3 månader
Laktatnivåer i blodet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extrapyramidala biverkningar
Tidsram: 1 månad
Den extrapyramidala symptombedömningsskalan (ESRS) användes för bedömning av fyra typer av antipsykotiska inducerade rörelsestörningar: parkinsonism, akatisi, dystoni och tardiv dyskinesi som kallas extrapyramidala biverkningar i denna studie.
1 månad
Extrapyramidala biverkningar
Tidsram: 3 månader
Den extrapyramidala symptombedömningsskalan (ESRS) användes för bedömning av fyra typer av antipsykotiska inducerade rörelsestörningar: parkinsonism, akatisi, dystoni och tardiv dyskinesi som kallas extrapyramidala biverkningar i denna studie.
3 månader
Extrapyramidala biverkningar
Tidsram: 6 månader
Den extrapyramidala symptombedömningsskalan (ESRS) användes för bedömning av fyra typer av antipsykotiska inducerade rörelsestörningar: parkinsonism, akatisi, dystoni och tardiv dyskinesi som kallas extrapyramidala biverkningar i denna studie.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Split

Utredare

  • Huvudutredare: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera