Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomów mleczanów we krwi u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi

7 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital of Split

Stężenie mleczanu we krwi u pacjentów leczonych typowymi lub atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi

Stężenia mleczanów we krwi u pacjentów otrzymujących typowe lub atypowe leki przeciwpsychotyczne nie zostały opisane w piśmiennictwie.

Celem tego badania jest ocena dynamiki poziomów mleczanu we krwi z typowych lub atypowych leków przeciwpsychotycznych, nie zaburzonych przez wcześniejsze leczenie przeciwpsychotyczne, badacze przeprowadzili prospektywne badanie poziomów mleczanu u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne. Badacze postawili hipotezę, że 6-miesięczna kuracja haloperydolem lub olanzapiną spowoduje zmianę poziomu mleczanów we krwi i pozapiramidowe działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie stężenia mleczanów we krwi u pacjentów otrzymujących typowe lub atypowe leki przeciwpsychotyczne.

Badanych sześćdziesięciu pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi przydzielono do leczenia przez 6 miesięcy haloperidolem (typowy lek przeciwpsychotyczny), N=30 lub olanzapiną (atypowy lek przeciwpsychotyczny), N=30. Oceniono poziom mleczanu we krwi, inne parametry metaboliczne oraz wyniki w skali oceny objawów pozapiramidowych (ESRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składa się z pacjentów oddziału psychiatrycznego stacjonarnego i ambulatoryjnego szpitala podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 20 - 50 lat
  • Nie przyjmowanie żadnych leków przeciwpsychotycznych 1 miesiąc przed badaniem
  • Rozpoznane zaburzenie psychotyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • Używanie tytoniu
  • Cukrzyca
  • Wyjściowy poziom mleczanu we krwi powyżej 2,0 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie przeciwpsychotyczne
Pacjenci nieprzyjmujący żadnych leków – poza przepisanymi lekami przeciwpsychotycznymi – przez okres 1 miesiąca przed badaniem z nawrotem psychotycznym lub nowo rozpoznanym zaburzeniem psychotycznym byli rekrutowani z oddziałów psychiatrycznych stacjonarnych i ambulatoryjnych Szpitala Klinicznego w Splicie.
Lek: Haloperidol czy olanzapina
Haloperidol tabletka – 5 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem) doustnie Tabletka olanzapiny – 5 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem) doustnie
Inne nazwy:
  • Haldol
  • Olzapina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Poziomy mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Poziomy mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozapiramidowe skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala oceny objawów pozapiramidowych (ESRS) została wykorzystana do oceny czterech typów zaburzeń ruchowych wywołanych lekami przeciwpsychotycznymi: parkinsonizmu, akatyzji, dystonii i późnych dyskinez określanych w tym badaniu jako pozapiramidowe skutki uboczne.
1 miesiąc
Pozapiramidowe skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny objawów pozapiramidowych (ESRS) została wykorzystana do oceny czterech typów zaburzeń ruchowych wywołanych lekami przeciwpsychotycznymi: parkinsonizmu, akatyzji, dystonii i późnych dyskinez określanych w tym badaniu jako pozapiramidowe skutki uboczne.
3 miesiące
Pozapiramidowe skutki uboczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny objawów pozapiramidowych (ESRS) została wykorzystana do oceny czterech typów zaburzeń ruchowych wywołanych lekami przeciwpsychotycznymi: parkinsonizmu, akatyzji, dystonii i późnych dyskinez określanych w tym badaniu jako pozapiramidowe skutki uboczne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Split

Śledczy

  • Główny śledczy: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj