Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blodlaktatnivåer hos pasienter behandlet med antipsykotika

7. juni 2010 oppdatert av: University Hospital of Split

Blodlaktatnivåer hos pasienter behandlet med typiske eller atypiske antipsykotika

Blodlaktatnivåer hos pasienter som får typiske eller atypiske antipsykotika er ikke beskrevet i litteraturen.

Målet med denne studien er å vurdere dynamikken til laktatnivåer i blodet fra typiske eller atypiske antipsykotika som ikke er forvirret av tidligere antipsykotiske behandlinger, etterforskerne utførte en prospektiv studie av laktatnivåer hos pasienter som får antipsykotisk medisin. Etterforskerne antok at 6 måneders behandling med haloperidol eller olanzapin ville resultere i en endring i blodlaktatnivåer og ekstrapyramidale bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne laktatnivåene i blodet hos pasienter som får typiske eller atypiske antipsykotika.

Forsøkene inkluderte seksti pasienter med psykotisk lidelse ble tildelt behandling i 6 måneder med haloperidol (typisk antipsykotisk), N=30 eller olanzapin (atypisk antipsykotisk), N=30. Blodlaktatnivåer, andre metabolske parametere og skårer på den ekstrapyramidale symptomvurderingsskalaen (ESRS) ble vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen består av pasienter fra psykiatrisk døgn- og poliklinisk seksjon på et primærsykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 20 - 50 år
  • Ikke tar noen antipsykotisk medisin 1 måned før studien
  • Diagnostisert psykotisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Tobakksbruk
  • Sukkersyke
  • Baseline laktatblodnivå over 2,0 mmol/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Antipsykotisk behandling
Pasienter som ikke tok noen medisiner - bortsett fra det foreskrevne antipsykotiske midlet - i en periode på 1 måned før studien med psykotisk tilbakefall eller nydiagnostisert psykotisk lidelse ble rekruttert fra psykiatriske stasjonære og polikliniske klinikker ved Split Clinical Hospital.
Legemiddel: Haloperidol eller olanzapin
Haloperidol tablett - 5 mg to ganger daglig (morgen og kveld) gjennom munnen Olanzapin tablett - 5 mg to ganger daglig (morgen og kveld) gjennom munnen
Andre navn:
  • Haldol
  • Olzapin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laktatnivåer i blodet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Laktatnivåer i blodet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Laktatnivåer i blodet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrapyramidale bivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Den ekstrapyramidale symptomvurderingsskalaen (ESRS) ble brukt for vurdering av fire typer antipsykotisk induserte bevegelsesforstyrrelser: parkinsonisme, akatisi, dystoni og tardiv dyskinesi referert til som ekstrapyramidale bivirkninger i denne studien.
1 måned
Ekstrapyramidale bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
Den ekstrapyramidale symptomvurderingsskalaen (ESRS) ble brukt for vurdering av fire typer antipsykotisk induserte bevegelsesforstyrrelser: parkinsonisme, akatisi, dystoni og tardiv dyskinesi referert til som ekstrapyramidale bivirkninger i denne studien.
3 måneder
Ekstrapyramidale bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Den ekstrapyramidale symptomvurderingsskalaen (ESRS) ble brukt for vurdering av fire typer antipsykotisk induserte bevegelsesforstyrrelser: parkinsonisme, akatisi, dystoni og tardiv dyskinesi referert til som ekstrapyramidale bivirkninger i denne studien.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Split

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere