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Studio dei livelli di lattato nel sangue in pazienti trattati con antipsicotici

7 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital of Split

Livelli di lattato nel sangue in pazienti trattati con antipsicotici tipici o atipici

I livelli di lattato nel sangue nei pazienti trattati con antipsicotici tipici o atipici non sono stati descritti in letteratura.

L'obiettivo di questo studio è valutare la dinamica dei livelli di lattato nel sangue da antipsicotici tipici o atipici non confusi da precedenti trattamenti antipsicotici, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico sui livelli di lattato in pazienti che ricevevano farmaci antipsicotici. I ricercatori hanno ipotizzato che 6 mesi di trattamento con aloperidolo o olanzapina avrebbero comportato un cambiamento nei livelli di lattato nel sangue e effetti collaterali extrapiramidali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era confrontare i livelli di lattato nel sangue in pazienti trattati con antipsicotici tipici o atipici.

I soggetti inclusi sessanta pazienti con disturbo psicotico sono stati assegnati al trattamento per 6 mesi con aloperidolo (antipsicotico tipico), N=30 o olanzapina (antipsicotico atipico), N=30. Sono stati valutati i livelli di lattato nel sangue, altri parametri metabolici e i punteggi sulla scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali (ESRS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è composta da pazienti dei reparti psichiatrici ospedalieri e ambulatoriali di un ospedale di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 20 e 50 anni
  • Non assumere alcun farmaco antipsicotico 1 mese prima dello studio
  • Disturbo psicotico diagnosticato

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Uso del tabacco
  • Diabete mellito
  • Livello basale di lattato nel sangue superiore a 2,0 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento antipsicotico
I pazienti che non assumevano alcun farmaco - a parte l'antipsicotico prescritto - per un periodo di 1 mese prima dello studio con recidiva psicotica o disturbo psicotico di nuova diagnosi sono stati reclutati dalle cliniche psichiatriche ospedaliere e ambulatoriali dell'ospedale clinico di Spalato.
Droga: Aloperidolo o olanzapina
Aloperidolo compressa - 5 mg due volte al giorno (mattina e sera) per bocca Olanzapina compressa - 5 mg due volte al giorno (mattina e sera) per bocca
Altri nomi:
  • Haldol
  • Olzapin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali extrapiramidali
Lasso di tempo: 1 mese
La scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali (ESRS) è stata utilizzata per la valutazione di quattro tipi di disturbi del movimento indotti da antipsicotici: parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia tardiva indicati come effetti collaterali extrapiramidali in questo studio.
1 mese
Effetti collaterali extrapiramidali
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali (ESRS) è stata utilizzata per la valutazione di quattro tipi di disturbi del movimento indotti da antipsicotici: parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia tardiva indicati come effetti collaterali extrapiramidali in questo studio.
3 mesi
Effetti collaterali extrapiramidali
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali (ESRS) è stata utilizzata per la valutazione di quattro tipi di disturbi del movimento indotti da antipsicotici: parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia tardiva indicati come effetti collaterali extrapiramidali in questo studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Split

Investigatori

  • Investigatore principale: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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