Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des Blutlaktatspiegels bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden

7. Juni 2010 aktualisiert von: University Hospital of Split

Blutlaktatspiegel bei Patienten, die mit typischen oder atypischen Antipsychotika behandelt werden

Blutlaktatspiegel bei Patienten, die typische oder atypische Antipsychotika erhalten, wurden in der Literatur nicht beschrieben.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Dynamik der Laktatspiegel im Blut von typischen oder atypischen Antipsychotika zu beurteilen, die nicht durch frühere antipsychotische Behandlungen beeinträchtigt werden. Die Forscher führten eine prospektive Studie der Laktatspiegel bei Patienten durch, die antipsychotische Medikamente erhielten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine sechsmonatige Behandlung mit Haloperidol oder Olanzapin zu einer Veränderung des Laktatspiegels im Blut und zu extrapyramidalen Nebenwirkungen führen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Blutlaktatspiegel bei Patienten zu vergleichen, die typische oder atypische Antipsychotika erhielten.

Zu den Probanden gehörten 60 Patienten mit psychotischer Störung, die einer sechsmonatigen Behandlung mit Haloperidol (typisches Antipsychotikum), N=30, oder Olanzapin (atypisches Antipsychotikum), N=30, zugewiesen wurden. Bewertet wurden der Blutlaktatspiegel, andere Stoffwechselparameter und die Werte auf der extrapyramidalen Symptombewertungsskala (ESRS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Split Clinical Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus Patienten der psychiatrischen stationären und ambulanten Abteilung eines Krankenhauses der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 20 – 50 Jahren
  • 1 Monat vor der Studie keine Antipsychotika eingenommen haben
  • Diagnostizierte psychotische Störung

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Tabakkonsum
  • Diabetes Mellitus
  • Laktat-Blutspiegel zu Studienbeginn über 2,0 mmol/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antipsychotische Behandlung
Patienten, die einen Monat vor der Studie einen psychotischen Rückfall oder eine neu diagnostizierte psychotische Störung hatten und außer dem verschriebenen Antipsychotikum keine Medikamente einnahmen, wurden aus stationären und ambulanten psychiatrischen Kliniken des Split Clinical Hospital rekrutiert.
Arzneimittel: Haloperidol oder Olanzapin
Haloperidol-Tablette – 5 mg zweimal täglich (morgens und abends) zum Einnehmen. Olanzapin-Tablette – 5 mg zweimal täglich (morgens und abends) zum Einnehmen
Andere Namen:
  • Haldol
  • Olzapin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laktatspiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Laktatspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Laktatspiegel im Blut
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extrapyramidale Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Monat
Die extrapyramidale Symptombewertungsskala (ESRS) wurde zur Beurteilung von vier Arten antipsychotisch induzierter Bewegungsstörungen verwendet: Parkinsonismus, Akathisie, Dystonie und Spätdyskinesie, die in dieser Studie als extrapyramidale Nebenwirkungen bezeichnet werden.
1 Monat
Extrapyramidale Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die extrapyramidale Symptombewertungsskala (ESRS) wurde zur Beurteilung von vier Arten antipsychotisch induzierter Bewegungsstörungen verwendet: Parkinsonismus, Akathisie, Dystonie und Spätdyskinesie, die in dieser Studie als extrapyramidale Nebenwirkungen bezeichnet werden.
3 Monate
Extrapyramidale Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
Die extrapyramidale Symptombewertungsskala (ESRS) wurde zur Beurteilung von vier Arten antipsychotisch induzierter Bewegungsstörungen verwendet: Parkinsonismus, Akathisie, Dystonie und Spätdyskinesie, die in dieser Studie als extrapyramidale Nebenwirkungen bezeichnet werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Split

Ermittler

  • Hauptermittler: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 500-03/06-01/74, 2181-147-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegungsstörungen

Klinische Studien zur Haloperidol oder Olanzapin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren