항정신병약으로 치료받은 환자의 혈중 젖산 수치 연구
2010년 6월 7일 업데이트: University Hospital of Split
전형적 또는 비정형 항정신병약으로 치료받은 환자의 혈중 젖산 수치
전형적인 또는 비정형 항정신병약을 투여받는 환자의 혈중 젖산 수치는 문헌에 기술되어 있지 않습니다.
이 연구의 목표는 이전 항정신병 치료에 의해 혼동되지 않는 전형적인 또는 비정형 항정신병 약물의 혈중 젖산 수치 역학을 평가하는 것입니다. 연구자들은 할로페리돌 또는 올란자핀으로 6개월간 치료하면 혈중 젖산 수치의 변화와 추체외로 부작용이 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전형적 또는 비정형 항정신병 약물을 투여받은 환자의 혈중 젖산 수치를 비교하는 것이었습니다.
정신병적 장애가 있는 60명의 환자를 포함하는 대상자는 할로페리돌(전형적인 항정신병약), N=30 또는 올란자핀(비정형 항정신병약), N=30으로 6개월 동안 치료에 배정되었습니다. 혈중 젖산 수치, 기타 대사 매개변수 및 추체외로 증상 평가 척도(ESRS)의 점수를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- Split Clinical Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 일차 진료 병원의 정신과 입원 환자 및 외래 환자 섹션의 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 20~50세 남성
- 연구 1개월 전에 항정신병 약물을 복용하지 않음
- 진단된 정신병적 장애
제외 기준:
- 여성
- 담배 사용
- 진성 당뇨병
- 2.0mmol/L 이상의 기준선 젖산 혈중 농도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항정신병 치료
Split Clinical Hospital의 정신과 입원환자 및 외래환자 클리닉에서 정신병적 재발 또는 새로 진단된 정신병적 장애가 있는 연구 전 1개월 동안 환자는 처방된 항정신병제 외에 어떤 약물도 복용하지 않았습니다.
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Haloperidol 정제 - 5 mg 1일 2회(아침 및 저녁) 경구 Olanzapine 정제 - 5 mg 1일 2회(아침 및 저녁) 경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 젖산 수치
기간: 1 개월
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1 개월
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혈중 젖산 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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혈중 젖산 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추체외로 부작용
기간: 1 개월
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추체외로 증상 등급 척도(ESRS)는 본 연구에서 추체외로 부작용으로 언급된 파킨슨증, 정좌불능증, 근긴장이상증 및 지연성 운동이상증의 4가지 유형의 항정신병 유발 운동 장애의 평가에 사용되었습니다.
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1 개월
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추체외로 부작용
기간: 3 개월
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추체외로 증상 등급 척도(ESRS)는 본 연구에서 추체외로 부작용으로 언급된 파킨슨증, 정좌불능증, 근긴장이상증 및 지연성 운동이상증의 4가지 유형의 항정신병 유발 운동 장애의 평가에 사용되었습니다.
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3 개월
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추체외로 부작용
기간: 6 개월
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추체외로 증상 등급 척도(ESRS)는 본 연구에서 추체외로 부작용으로 언급된 파킨슨증, 정좌불능증, 근긴장이상증 및 지연성 운동이상증의 4가지 유형의 항정신병 유발 운동 장애의 평가에 사용되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trpimir Glavina, MD, University Hospital of Split
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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