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心不全における毛髪コルチゾールとテストステロン

2012年5月15日 更新者:Meir Medical Center

慢性うっ血性心不全患者における毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルと心不全状態との相関

この研究の目的は、毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルが慢性うっ血性心不全患者の心不全状態と相関するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

慢性うっ血性心不全(CHF)の進行は、糖質コルチコイドやテストステロンなどのいくつかのホルモンの分泌異常と関連しています。

慢性心不全患者を対象とした単一の研究では、血清コルチゾールレベルの上昇が死亡リスクの増加の独立した予測因子であることが実証されました。 しかし、この研究には他の原因で入院した心不全患者も含まれており、測定された単一の血清コルチゾール測定値は、急性疾患または入院自体に関連する精神的ストレスの影響を受けた可能性があると推測される可能性があります。

現在、コルチゾールレベルを測定するには、血清、尿、唾液の測定法など、いくつかの方法があります。 ただし、これらの方法はすべて、急性コルチゾール分泌の指標を表すものであり、時間の経過に伴うホルモンの蓄積を反映するものではありません。 最近、毛髪コルチゾールレベルの測定に対する関心が高まっています。 毛髪は 1 か月あたり約 1 cm 成長するため、毛髪分析は長期にわたる内因性コルチゾール産生を正確に反映します。 これにより、経時的なコルチゾールの蓄積を測定するための信頼できるモードが初めて提供されました。 我々は最近、対照と比較して急性心筋梗塞患者の毛髪コルチゾールレベルが高いことを実証した(論文は出版のために提出されている)。 テストステロンに関しては、最近いくつかの研究で、心不全患者の血清遊離テストステロンレベルが対照者と比較して低いことが実証されています。 さらに、血清テストステロンレベルは心不全状態と逆相関していました。

ヘア技術を使用したコルチゾールとテストステロンのレベルの経時的評価は、慢性心不全の状態と予後の評価において、単一のランダムな血清サンプルよりも優れている可能性があります。

実際に、毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルが心不全状態と相関するのであれば、それらはCHF患者の臨床追跡のための定量的方法として使用される可能性がある(糖尿病患者の追跡調査におけるHbA1Cの役割と同様)。 しかし、この仮説はまだ評価されていません

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メイア メディカル センターの外来クリニックからの収縮期心不全患者

説明

包含基準:

  • 男性
  • 年齢 > 18
  • 左心室(LV)収縮機能(心エコー検査によるEF<45)

除外基準:

  • 過去6か月以内にコルチコステロイド治療を受けたことがある
  • 過去6か月以内にテストステロンによる治療を受けたことがある
  • クッシング病またはアジソン病の診断
  • 入学前3か月以内に入院した場合
  • 同意を伝えるための署名ができない
  • 中等度または重度の大動脈弁狭窄症の患者
  • 頂点後部から 3 cm の毛髪サンプルを提供できない。
  • 染めた髪
  • 病的肥満 (BMI>35)
  • 症候性の慢性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
収縮期心不全患者
駆出率<45%として定義される収縮期心不全患者
コルチゾールとテストステロンを測定するための毛髪のサンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛髪コルチゾールおよびテストステロンと心不全状態との相関
時間枠:1年

毛髪コルチゾールおよびテストステロンと、心不全状態との相関関係が十分に確立されている臨床パラメータおよび検査パラメータとの相関関係には、次のようなものがあります。

  1. エコードップラーによって評価された駆出率。
  2. ストレステストによって評価される身体能力。
  3. hs-CRP、NT-proBNP の血清レベル。 4) 1年死亡率

5) 6 か月および 12 か月後の入院

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
毛髪コルチゾールとテストステロンと死亡率の関連性
6ヶ月と12ヶ月
入院ミッション
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
毛髪コルチゾールおよびテストステロンと入院との相関関係
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Pereg, MD、Cardiology department, Meir Medical Center
  • 主任研究者:Morris Mosseri, MD、Cardiology departement, Meir medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月15日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cortest-chf-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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