Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hårkortisol og testosteron ved hjertesvikt

15. mai 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Hårkortisol- og testosteronnivåer og deres korrelasjon med hjertesviktstatus hos pasienter med kronisk kongestiv hjertesvikt

Hensikten med denne studien er å finne ut om hårkortisol- og testosteronnivåer korrelerer med hjertesviktstatus hos pasienter med kronisk kongestiv hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progresjon av kronisk kongestiv hjertesvikt (CHF) er assosiert med unormal sekresjon av flere hormoner, inkludert glukokortikoider og testosteron.

En enkelt studie av pasienter med kronisk hjertesvikt har vist at høyere serumnivåer av kortisol er uavhengige prediktorer for økt dødelighetsrisiko. Imidlertid inkluderte denne studien pasienter med hjertesvikt som ble innlagt på sykehuset på grunn av andre årsaker, og det kan spekuleres i at enkeltserumkortisolmålingen som ble tatt kan ha blitt påvirket av den akutte sykdommen eller av det følelsesmessige stresset forbundet med selve innleggelsen.

For tiden er det flere metoder for å måle kortisolnivåer, inkludert serum, urin og spyttteknikker. Imidlertid representerer alle disse metodene indikatorer på akutt kortisolsekresjon og reflekterer ikke akkumulering av hormonet over tid. I det siste har det vært en økende interesse for å måle hårkortisolnivået. Hår vokser omtrent 1 centimeter per måned og derfor gjenspeiler håranalyse nøyaktig langsiktig endogen produksjon av kortisol. Dette gir for første gang en pålitelig modus for måling av akkumulering av kortisol over tid. Vi har nylig påvist høyere hårkortisolnivåer hos pasienter med akutt hjerteinfarkt sammenlignet med kontroller (manuskriptet er sendt inn for publisering). Når det gjelder testosteron, har flere studier nylig vist lavere nivåer av fritt serum testosteron hos pasienter med hjertesvikt sammenlignet med kontroller. Videre var serumtestosteronnivåer omvendt korrelert med hjertesviktstatus.

Den longitudinelle vurderingen av kortisol- og testosteronnivåer over tid ved bruk av hårteknikken kan være bedre enn en enkelt tilfeldig serumprøve for vurdering av kronisk hjertesviktstatus og prognose.

Hvis nivåer av hårkortisol og testosteron faktisk ville korrelere med hjertesviktstatus, kan de brukes som en kvantitativ modus for klinisk oppfølging av CHF-pasienter (ligner rollen til HbA1C i oppfølgingen av diabetespasienter). Imidlertid er denne hypotesen ennå ikke evaluert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med systolisk hjertesvikt fra poliklinikken ved Meir legesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner
  • Alder >18
  • Venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon (EF<45 per ekkokardiografi)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell kortikosteroidbehandling de siste 6 månedene
  • Eventuell behandling med testosteron de siste 6 månedene
  • Diagnose eller Cushings eller Addisons sykdom
  • Eventuell sykehusinnleggelse innen 3 måneder før innmelding
  • Manglende evne til å signere informere samtykke
  • Pasienter med moderat eller alvorlig aortastenose
  • Manglende evne til å gi 3 cm hårprøve fra toppunktet posterior.
  • Farget hår
  • Sykelig fedme (BMI>35)
  • Enhver symptomatisk kronisk lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med systolisk hjertesvikt
Pasienter med systolisk hjertesvikt definert som ejeksjonsfraksjon <45 %
Hårprøvetaking for måling av kortisol og testosteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av hårkortisol og testosteron med hjertesviktstatus
Tidsramme: Ett år

Korrelasjon av hårkortisol og testosteron med kliniske og laboratorieparametere som deres korrelasjon med hjertesviktstatus er godt etablert, inkludert:

  1. Ejeksjonsfraksjon vurdert ved ekko-doppler.
  2. Fysisk kapasitet vurdert ved stresstest.
  3. Serumnivåer av hs-CRP, NT-proBNP. 4)1 års dødelighet

5) sykehusinnleggelser etter 6 og 12 måneder

Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Forbindelsen mellom hårkortisol og testosteron med dødelighet
6 og 12 måneder
Sykehusinnlegg
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Korrelasjonen mellom hårkortisol og testosteron med sykehusinnleggelse
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Hovedetterforsker: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cortest-chf-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere