Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hårkortisol och testosteron vid hjärtsvikt

15 maj 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Hårkortisol- och testosteronnivåer och deras samband med hjärtsviktstatus hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att fastställa om hårkortisol och testosteronnivåer korrelerar med hjärtsviktsstatus hos patienter med kronisk kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Progression av kronisk kongestiv hjärtsvikt (CHF) är associerad med onormal utsöndring av flera hormoner inklusive glukokortikoider och testosteron.

En enda studie av patienter med kronisk hjärtsvikt har visat att högre serumnivåer av kortisol är oberoende prediktorer för ökad dödlighetsrisk. Denna studie inkluderade dock patienter med hjärtsvikt som lades in på sjukhuset på grund av andra orsaker och det kan spekuleras i att den enstaka kortisolmätningen i serum kan ha påverkats av den akuta sjukdomen eller av den känslomässiga stress som är förknippad med själva inläggningen.

För närvarande finns det flera metoder för att mäta kortisolnivåer inklusive serum-, urin- och salivtekniker. Alla dessa metoder representerar dock indikatorer på akut kortisolutsöndring och återspeglar inte ackumulering av hormonet över tid. På senare tid har det funnits ett växande intresse för att mäta hårkortisolnivån. Håret växer cirka 1 centimeter per månad och därför återspeglar håranalys exakt den långsiktiga endogena produktionen av kortisol. Detta ger för första gången ett tillförlitligt läge för mätning av ackumuleringen av kortisol över tiden. Vi har nyligen visat högre hårkortisolnivåer hos patienter med akut hjärtinfarkt jämfört med kontroller (manuskriptet har lämnats in för publicering). När det gäller testosteron har flera studier nyligen visat lägre nivåer av fritt serumtestosteron hos patienter med hjärtsvikt jämfört med kontroller. Dessutom var serumtestosteronnivåer omvänt korrelerade med hjärtsviktsstatus.

Den longitudinella bedömningen av kortisol- och testosteronnivåer över tid med hjälp av hårtekniken kan vara överlägsen ett enda slumpmässigt serumprov för bedömning av kronisk hjärtsviktstatus och prognos.

Om hårkortisol- och testosteronnivåer verkligen skulle korrelera med hjärtsviktsstatus, kan de användas som ett kvantitativt sätt för klinisk uppföljning av CHF-patienter (liknande rollen av HbA1C i uppföljningen av diabetespatienter). Denna hypotes har dock ännu inte utvärderats

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med systolisk hjärtsvikt från polikliniken på Meir Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • Ålder >18
  • Vänster kammare (LV) systolisk funktion (EF<45 per ekokardiografi)

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kortikosteroidbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Eventuell behandling med testosteron under de senaste 6 månaderna
  • Diagnos eller Cushings eller Addisons sjukdom
  • Eventuell sjukhusinläggning inom 3 månader före inskrivning
  • Oförmåga att underteckna informera samtycke
  • Patienter med måttlig eller svår aortastenos
  • Oförmåga att ge 3 cm hårprov från vertex posterior.
  • Färgat hår
  • Sjuklig fetma (BMI>35)
  • Varje symtomatisk kronisk lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med systolisk hjärtsvikt
Patienter med systolisk hjärtsvikt definierad som ejektionsfraktion <45 %
Hårprovtagning för mätning av kortisol och testosteron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan hårkortisol och testosteron med hjärtsviktsstatus
Tidsram: Ett år

Korrelation av hårkortisol och testosteron med kliniska parametrar och laboratorieparametrar att deras korrelation med hjärtsviktsstatus är väl etablerad inklusive:

  1. Utstötningsfraktion bedömd med ekodoppler.
  2. Fysisk kapacitet bedömd med stresstest.
  3. Serumnivåer av hs-CRP, NT-proBNP. 4)1 års dödlighet

5) sjukhusinläggningar efter 6 och 12 månader

Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 och 12 månader
Sambandet mellan hårkortisol och testosteron med dödlighet
6 och 12 månader
Sjukhusuppdrag
Tidsram: 6 och 12 månader
Korrelationen mellan hårkortisol och testosteron med sjukhusinläggning
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Huvudutredare: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

8 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cortest-chf-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera