Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hajkortizol és tesztoszteron szívelégtelenség esetén

2012. május 15. frissítette: Meir Medical Center

A haj kortizol és tesztoszteron szintje és összefüggésük a szívelégtelenség állapotával krónikus pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a haj kortizol- és tesztoszteronszintje korrelál-e a szívelégtelenség állapotával krónikus pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus pangásos szívelégtelenség (CHF) progressziója számos hormon, köztük a glükokortikoidok és a tesztoszteron rendellenes szekréciójával jár.

Egyetlen krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek vizsgálata kimutatta, hogy a magasabb szérum kortizolszint független előrejelzője a megnövekedett halálozási kockázatnak. Ebben a vizsgálatban azonban olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek vettek részt, akik más okok miatt kerültek kórházba, és feltételezhető, hogy az egyszeri szérum kortizolszint mérést befolyásolhatta az akut betegség vagy magával a felvétellel kapcsolatos érzelmi stressz.

Jelenleg számos módszer létezik a kortizolszint mérésére, beleértve a szérum-, vizelet- és nyálvizsgálati technikákat. Mindezek a módszerek azonban az akut kortizol szekréció indikátorai, és nem tükrözik a hormon időbeli felhalmozódását. Az utóbbi időben egyre nagyobb az érdeklődés a haj kortizolszintjének mérése iránt. A haj körülbelül 1 centimétert nő havonta, ezért a hajelemzés pontosan tükrözi a kortizol hosszú távú endogén termelését. Ez először biztosít megbízható módot a kortizol időbeli felhalmozódásának mérésére. A közelmúltban magasabb hajkortizolszintet mutattunk ki akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest (a kéziratot közzétételre benyújtottuk). Ami a tesztoszteront illeti, a közelmúltban számos tanulmány kimutatta, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alacsonyabb a szabad szérum tesztoszteron szint a kontrollokhoz képest. Ezenkívül a szérum tesztoszteron szintje fordítottan korrelált a szívelégtelenség állapotával.

A kortizol és a tesztoszteron szintjének időbeli longitudinális értékelése hajtechnikával jobb lehet, mint egyetlen véletlenszerű szérumminta a krónikus szívelégtelenség állapotának és prognózisának értékeléséhez.

Ha valóban a haj kortizol- és tesztoszteronszintje korrelál a szívelégtelenség állapotával, akkor kvantitatív módszerként használhatók a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai követésére (hasonlóan a HbA1C szerepéhez a cukorbetegek nyomon követésében). Ezt a hipotézist azonban még nem értékelték

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek a Meir Medical Center járóbeteg klinikájáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek
  • 18 év feletti életkor
  • Bal kamrai (LV) szisztolés funkció (EF<45 echokardiográfiánként)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kortikoszteroid kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen tesztoszteron kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Diagnózis vagy Cushing- vagy Addison-kór
  • Bármilyen kórházi felvétel a felvételt megelőző 3 hónapon belül
  • Képtelenség aláírni az informatív hozzájárulást
  • Mérsékelt vagy súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek
  • Képtelenség 3 cm-es hajmintát adni a vertex posteriorból.
  • Festett haj
  • Morbid elhízás (BMI>35)
  • Bármilyen tünetekkel járó krónikus tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek
A szisztolés szívelégtelenségben szenvedő betegek ejekciós frakciója <45%
Egyéb: Hajmintavétel
Hajmintavétel kortizol és tesztoszteron mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A haj kortizol és a tesztoszteron összefüggése a szívelégtelenség állapotával
Időkeret: Egy év

A haj kortizol és a tesztoszteron korrelációja klinikai és laboratóriumi paraméterekkel, amely szerint a korreláció a szívelégtelenség állapotával jól megalapozott, beleértve:

  1. Ejekciós frakció echo-dopplerrel meghatározva.
  2. Fizikai kapacitás stresszteszttel értékelve.
  3. A hs-CRP, NT-proBNP szérumszintjei. 4) 1 év halálozás

5) kórházi felvételek 6 és 12 hónap után
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 6 és 12 hónap
A hajkortizol és a tesztoszteron összefüggése a halálozással
6 és 12 hónap
Kórházi beutalások
Időkeret: 6 és 12 hónap
A haj kortizol és tesztoszteron korrelációja a kórházi felvétellel
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Kutatásvezető: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cortest-chf-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel