Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hårkortisol og testosteron ved hjertesvigt

15. maj 2012 opdateret af: Meir Medical Center

Hårkortisol- og testosteronniveauer og deres sammenhæng med hjertesvigtstatus hos patienter med kronisk kongestiv hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hårkortisol- og testosteronniveauer korrelerer med hjertesvigtstatus hos patienter med kronisk kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Progression af kronisk kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) er forbundet med unormal sekretion af flere hormoner, herunder glukokortikoider og testosteron.

En enkelt undersøgelse af patienter med kronisk hjertesvigt har vist, at højere serumniveauer af cortisol er uafhængige forudsigere for øget dødelighedsrisiko. Denne undersøgelse omfattede dog patienter med hjertesvigt, som blev indlagt på hospitalet på grund af andre årsager, og det kunne spekuleres i, at den enkelte serumkortisolmåling, der blev taget, kan have været påvirket af den akutte sygdom eller af den følelsesmæssige stress forbundet med selve indlæggelsen.

I øjeblikket er der flere metoder til måling af kortisolniveauer, herunder serum-, urin- og spytteknikker. Imidlertid repræsenterer alle disse metoder indikatorer for akut kortisolsekretion og afspejler ikke ophobning af hormonet over tid. På det seneste har der været en stigende interesse for at måle hårcortisolniveau. Hår vokser cirka 1 centimeter om måneden, og derfor afspejler håranalysen nøjagtigt den langsigtede endogene produktion af kortisol. Dette giver for første gang en pålidelig metode til måling af akkumulering af kortisol over tid. Vi har for nylig påvist højere hårkortisolniveauer hos patienter med akut myokardieinfarkt sammenlignet med kontroller (manuskriptet er blevet indsendt til offentliggørelse). Med hensyn til testosteron har adskillige undersøgelser for nylig vist lavere frit serum testosteronniveauer hos patienter med hjertesvigt sammenlignet med kontroller. Desuden var serumtestosteronniveauer omvendt korreleret med hjertesvigtsstatus.

Den longitudinelle vurdering af cortisol- og testosteronniveauer over tid ved brug af hårteknikken kan være bedre end en enkelt tilfældig serumprøve til vurdering af kronisk hjertesvigtstatus og prognose.

Hvis hårkortisol- og testosteronniveauer faktisk ville korrelere med hjertesvigtstatus, kan de bruges som en kvantitativ metode til klinisk opfølgning af CHF-patienter (svarende til HbA1C's rolle i opfølgningen af ​​diabetespatienter). Denne hypotese er dog endnu ikke blevet evalueret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systolisk hjertesvigt fra ambulatoriet på Meir Lægecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder >18
  • Venstre ventrikel (LV) systolisk funktion (EF<45 pr. ekkokardiografi)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kortikosteroidbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver behandling med testosteron inden for de sidste 6 måneder
  • Diagnose eller Cushings eller Addisons sygdom
  • Enhver hospitalsindlæggelse inden for 3 måneder før indskrivning
  • Manglende evne til at underskrive informere samtykke
  • Patienter med moderat eller svær aortastenose
  • Manglende evne til at give 3 cm hårprøve fra vertex posterior.
  • Farvet hår
  • Sygelig fedme (BMI>35)
  • Enhver symptomatisk kronisk lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med systolisk hjertesvigt
Patienter med systolisk hjertesvigt defineret som ejektionsfraktion <45 %
Hårprøvetagning til måling af kortisol og testosteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem hårkortisol og testosteron med hjertesvigtsstatus
Tidsramme: Et år

Korrelation af hårcortisol og testosteron med kliniske og laboratorieparametre, hvor deres korrelation med hjertesvigtstatus er veletableret, herunder:

  1. Ejektionsfraktion vurderet ved ekko-doppler.
  2. Fysisk kapacitet vurderet ved stresstest.
  3. Serumniveauer af hs-CRP, NT-proBNP. 4)1 års dødelighed

5) hospitalsindlæggelser efter 6 og 12 måneder

Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Sammenhængen af ​​hårcortisol og testosteron med dødelighed
6 og 12 måneder
Sygehusindlæggelser
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Korrelationen mellem hårkortisol og testosteron med hospitalsindlæggelse
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Ledende efterforsker: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (SKØN)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cortest-chf-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systolisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Hårprøvetagning

Abonner