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Cortisol capillaire et testostérone dans l'insuffisance cardiaque

15 mai 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

Niveaux de cortisol et de testostérone dans les cheveux et leur corrélation avec l'état d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive chronique

Le but de cette étude est de déterminer si les niveaux de cortisol capillaire et de testostérone sont corrélés avec l'état d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La progression de l'insuffisance cardiaque congestive chronique (ICC) est associée à une sécrétion anormale de plusieurs hormones, dont les glucocorticoïdes et la testostérone.

Une seule étude portant sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique a démontré que des taux sériques plus élevés de cortisol sont des prédicteurs indépendants d'un risque accru de mortalité. Cependant, cette étude a inclus des patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont été admis à l'hôpital pour d'autres causes et on pourrait supposer que la mesure unique du cortisol sérique prise peut avoir été influencée par la maladie aiguë ou par le stress émotionnel associé à l'admission elle-même.

Actuellement, il existe plusieurs modalités pour mesurer les niveaux de cortisol, y compris les techniques sériques, urinaires et salivaires. Cependant, toutes ces méthodes représentent des indicateurs de la sécrétion aiguë de cortisol et ne reflètent pas l'accumulation de l'hormone au fil du temps. Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour la mesure du niveau de cortisol capillaire. Les cheveux poussent d'environ 1 centimètre par mois et l'analyse des cheveux reflète donc avec précision la production endogène à long terme de cortisol. Cela fournit pour la première fois un mode fiable pour la mesure de l'accumulation de cortisol au fil du temps. Nous avons récemment démontré des niveaux de cortisol capillaire plus élevés chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde par rapport aux témoins (le manuscrit a été soumis pour publication). Concernant la testostérone, plusieurs études ont récemment mis en évidence des taux de testostérone sérique libre plus faibles chez les insuffisants cardiaques par rapport aux témoins. De plus, les taux sériques de testostérone étaient inversement corrélés à l'état d'insuffisance cardiaque.

L'évaluation longitudinale des niveaux de cortisol et de testostérone au fil du temps à l'aide de la technique capillaire peut être supérieure à un seul échantillon de sérum aléatoire pour l'évaluation de l'état et du pronostic de l'insuffisance cardiaque chronique.

Si en effet, les niveaux de cortisol capillaire et de testostérone seraient corrélés avec le statut d'insuffisance cardiaque, ils pourraient être utilisés comme mode quantitatif pour le suivi clinique des patients CHF (similaire au rôle de l'HbA1C dans le suivi des patients diabétiques). Mais cette hypothèse n'a pas encore été évaluée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique de la clinique externe du Meir Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • Âge >18
  • Fonction systolique ventriculaire gauche (VG) (FE<45 par échocardiographie)

Critère d'exclusion:

  • Toute corticothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Tout traitement à la testostérone au cours des 6 derniers mois
  • Diagnostic ou maladie de Cushing ou d'Addison
  • Toute admission à l'hôpital dans les 3 mois précédant l'inscription
  • Incapacité de signer un consentement éclairé
  • Patients présentant une sténose aortique modérée ou sévère
  • Incapacité à fournir un échantillon de cheveux de 3 cm à partir du vertex postérieur.
  • Cheveux colorés
  • Obésité morbide (IMC>35)
  • Toute maladie pulmonaire chronique symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique
Patients présentant une insuffisance cardiaque systolique définie comme une fraction d'éjection < 45 %
Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du cortisol capillaire et de la testostérone avec l'état d'insuffisance cardiaque
Délai: Un ans

Corrélation du cortisol capillaire et de la testostérone avec des paramètres cliniques et de laboratoire dont la corrélation avec l'état d'insuffisance cardiaque est bien établie, notamment :

  1. Fraction d'éjection évaluée par écho-doppler.
  2. Capacité physique évaluée par un test d'effort.
  3. Niveaux sériques de hs-CRP, NT-proBNP. 4)1 an de mortalité

5)admissions à l'hôpital après 6 et 12 mois

Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 6 et 12 mois
L'association du cortisol capillaire et de la testostérone avec la mortalité
6 et 12 mois
Admission à l'hôpital
Délai: 6 et 12 mois
La corrélation du cortisol capillaire et de la testostérone avec l'hospitalisation
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Chercheur principal: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

8 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cortest-chf-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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