- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01139697
Cortisol capillaire et testostérone dans l'insuffisance cardiaque
Niveaux de cortisol et de testostérone dans les cheveux et leur corrélation avec l'état d'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La progression de l'insuffisance cardiaque congestive chronique (ICC) est associée à une sécrétion anormale de plusieurs hormones, dont les glucocorticoïdes et la testostérone.
Une seule étude portant sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique a démontré que des taux sériques plus élevés de cortisol sont des prédicteurs indépendants d'un risque accru de mortalité. Cependant, cette étude a inclus des patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont été admis à l'hôpital pour d'autres causes et on pourrait supposer que la mesure unique du cortisol sérique prise peut avoir été influencée par la maladie aiguë ou par le stress émotionnel associé à l'admission elle-même.
Actuellement, il existe plusieurs modalités pour mesurer les niveaux de cortisol, y compris les techniques sériques, urinaires et salivaires. Cependant, toutes ces méthodes représentent des indicateurs de la sécrétion aiguë de cortisol et ne reflètent pas l'accumulation de l'hormone au fil du temps. Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour la mesure du niveau de cortisol capillaire. Les cheveux poussent d'environ 1 centimètre par mois et l'analyse des cheveux reflète donc avec précision la production endogène à long terme de cortisol. Cela fournit pour la première fois un mode fiable pour la mesure de l'accumulation de cortisol au fil du temps. Nous avons récemment démontré des niveaux de cortisol capillaire plus élevés chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde par rapport aux témoins (le manuscrit a été soumis pour publication). Concernant la testostérone, plusieurs études ont récemment mis en évidence des taux de testostérone sérique libre plus faibles chez les insuffisants cardiaques par rapport aux témoins. De plus, les taux sériques de testostérone étaient inversement corrélés à l'état d'insuffisance cardiaque.
L'évaluation longitudinale des niveaux de cortisol et de testostérone au fil du temps à l'aide de la technique capillaire peut être supérieure à un seul échantillon de sérum aléatoire pour l'évaluation de l'état et du pronostic de l'insuffisance cardiaque chronique.
Si en effet, les niveaux de cortisol capillaire et de testostérone seraient corrélés avec le statut d'insuffisance cardiaque, ils pourraient être utilisés comme mode quantitatif pour le suivi clinique des patients CHF (similaire au rôle de l'HbA1C dans le suivi des patients diabétiques). Mais cette hypothèse n'a pas encore été évaluée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- Âge >18
- Fonction systolique ventriculaire gauche (VG) (FE<45 par échocardiographie)
Critère d'exclusion:
- Toute corticothérapie au cours des 6 derniers mois
- Tout traitement à la testostérone au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic ou maladie de Cushing ou d'Addison
- Toute admission à l'hôpital dans les 3 mois précédant l'inscription
- Incapacité de signer un consentement éclairé
- Patients présentant une sténose aortique modérée ou sévère
- Incapacité à fournir un échantillon de cheveux de 3 cm à partir du vertex postérieur.
- Cheveux colorés
- Obésité morbide (IMC>35)
- Toute maladie pulmonaire chronique symptomatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique
Patients présentant une insuffisance cardiaque systolique définie comme une fraction d'éjection < 45 %
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Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du cortisol capillaire et de la testostérone avec l'état d'insuffisance cardiaque
Délai: Un ans
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Corrélation du cortisol capillaire et de la testostérone avec des paramètres cliniques et de laboratoire dont la corrélation avec l'état d'insuffisance cardiaque est bien établie, notamment :
5)admissions à l'hôpital après 6 et 12 mois |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 6 et 12 mois
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L'association du cortisol capillaire et de la testostérone avec la mortalité
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6 et 12 mois
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Admission à l'hôpital
Délai: 6 et 12 mois
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La corrélation du cortisol capillaire et de la testostérone avec l'hospitalisation
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
- Chercheur principal: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Guder G, Bauersachs J, Frantz S, Weismann D, Allolio B, Ertl G, Angermann CE, Stork S. Complementary and incremental mortality risk prediction by cortisol and aldosterone in chronic heart failure. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):1754-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.653964. Epub 2007 Mar 19.
- Van Uum SH, Sauve B, Fraser LA, Morley-Forster P, Paul TL, Koren G. Elevated content of cortisol in hair of patients with severe chronic pain: a novel biomarker for stress. Stress. 2008 Nov;11(6):483-8. doi: 10.1080/10253890801887388.
- Guder G, Frantz S, Bauersachs J, Allolio B, Ertl G, Angermann CE, Stork S. Low circulating androgens and mortality risk in heart failure. Heart. 2010 Apr;96(7):504-9. doi: 10.1136/hrt.2009.181065. Epub 2009 Oct 28.
- Jankowska EA, Filippatos G, Ponikowska B, Borodulin-Nadzieja L, Anker SD, Banasiak W, Poole-Wilson PA, Ponikowski P. Reduction in circulating testosterone relates to exercise capacity in men with chronic heart failure. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):442-50. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.011. Epub 2009 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cortest-chf-1
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