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Cortisol capilar y testosterona en la insuficiencia cardíaca

15 de mayo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center

Niveles de cortisol y testosterona en el cabello y su correlación con el estado de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva crónica

El propósito de este estudio es determinar si los niveles de cortisol y testosterona en el cabello se correlacionan con el estado de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La progresión de la insuficiencia cardíaca congestiva crónica (ICC) se asocia con la secreción anormal de varias hormonas, incluidos los glucocorticoides y la testosterona.

Un solo estudio de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica ha demostrado que los niveles séricos más altos de cortisol son predictores independientes de un mayor riesgo de mortalidad. Sin embargo, este estudio incluyó pacientes con insuficiencia cardíaca que ingresaron en el hospital por otras causas y se podría especular que la medición única de cortisol sérico tomada puede haber estado influenciada por la enfermedad aguda o por el estrés emocional asociado con la internación en sí.

Actualmente, existen varias modalidades para medir los niveles de cortisol, incluidas técnicas séricas, urinarias y salivales. Sin embargo, todos estos métodos representan indicadores de secreción aguda de cortisol y no reflejan la acumulación de la hormona con el tiempo. Recientemente ha habido un creciente interés en medir el nivel de cortisol en el cabello. El cabello crece aproximadamente 1 centímetro por mes y, por lo tanto, el análisis del cabello refleja con precisión la producción endógena de cortisol a largo plazo. Esto proporciona por primera vez un modo fiable para medir la acumulación de cortisol a lo largo del tiempo. Recientemente hemos demostrado niveles más altos de cortisol en el cabello en pacientes con infarto agudo de miocardio en comparación con los controles (el manuscrito se envió para su publicación). Con respecto a la testosterona, varios estudios han demostrado recientemente niveles más bajos de testosterona libre en suero en pacientes con insuficiencia cardíaca en comparación con los controles. Además, los niveles séricos de testosterona se correlacionaron inversamente con el estado de insuficiencia cardíaca.

La evaluación longitudinal de los niveles de cortisol y testosterona a lo largo del tiempo utilizando la técnica del cabello puede ser superior a una sola muestra de suero al azar para la evaluación del estado y el pronóstico de la insuficiencia cardíaca crónica.

Si, de hecho, los niveles de cortisol y testosterona en el cabello se correlacionan con el estado de insuficiencia cardíaca, pueden usarse como un modo cuantitativo para el seguimiento clínico de los pacientes con ICC (similar al papel de la HbA1C en el seguimiento de los pacientes diabéticos). Sin embargo, esta hipótesis aún no ha sido evaluada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica de la consulta externa del Centro Médico Meir

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • Edad >18
  • Función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) (FE <45 por ecocardiografía)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tratamiento con corticoides en los últimos 6 meses
  • Cualquier tratamiento con testosterona en los últimos 6 meses
  • Diagnóstico o enfermedad de Cushing o de Addison
  • Cualquier ingreso hospitalario dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
  • Imposibilidad de firmar consentimiento informado
  • Pacientes con estenosis aórtica moderada o grave
  • Imposibilidad de proporcionar una muestra de cabello de 3 cm del vértice posterior.
  • Pelo teñido
  • Obesidad mórbida (IMC>35)
  • Cualquier enfermedad pulmonar crónica sintomática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica
Pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica definida como fracción de eyección <45%
Muestreo de cabello para la medición de cortisol y testosterona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del cortisol y la testosterona en el cabello con el estado de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Un año

La correlación de cortisol y testosterona en el cabello con parámetros clínicos y de laboratorio está bien establecida y su correlación con el estado de insuficiencia cardíaca está bien establecida, que incluye:

  1. Fracción de eyección evaluada por eco-doppler.
  2. Capacidad física evaluada mediante prueba de esfuerzo.
  3. Niveles séricos de hs-CRP, NT-proBNP. 4) mortalidad de 1 año

5)ingresos hospitalarios a los 6 y 12 meses

Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
La asociación del cortisol capilar y la testosterona con la mortalidad
6 y 12 meses
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
La correlación del cortisol y la testosterona capilar con el ingreso hospitalario
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Investigador principal: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cortest-chf-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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