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Cortisolo per capelli e testosterone nell'insufficienza cardiaca

15 maggio 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Livelli di cortisolo e testosterone nei capelli e loro correlazione con lo stato di insufficienza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia cronica

Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli di cortisolo nei capelli e di testosterone sono correlati allo stato di insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La progressione dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica (CHF) è associata a una secrezione anormale di diversi ormoni tra cui glucocorticoidi e testosterone.

Un singolo studio su pazienti con insufficienza cardiaca cronica ha dimostrato che livelli sierici più elevati di cortisolo sono predittori indipendenti di un aumento del rischio di mortalità. Tuttavia, questo studio ha incluso pazienti con scompenso cardiaco ricoverati in ospedale per altre cause e si potrebbe ipotizzare che la singola misurazione del cortisolo sierico effettuata possa essere stata influenzata dalla malattia acuta o dallo stress emotivo associato al ricovero stesso.

Attualmente esistono diverse modalità per misurare i livelli di cortisolo, comprese le tecniche sieriche, urinarie e salivari. Tuttavia, tutti questi metodi rappresentano indicatori di secrezione acuta di cortisolo e non riflettono l'accumulo dell'ormone nel tempo. Recentemente c'è stato un crescente interesse nella misurazione del livello di cortisolo nei capelli. I capelli crescono di circa 1 centimetro al mese e quindi l'analisi dei capelli riflette accuratamente la produzione endogena di cortisolo a lungo termine. Ciò fornisce per la prima volta una modalità affidabile per la misurazione dell'accumulo di cortisolo nel tempo. Abbiamo recentemente dimostrato livelli più elevati di cortisolo nei capelli nei pazienti con infarto miocardico acuto rispetto ai controlli (il manoscritto è stato presentato per la pubblicazione). Per quanto riguarda il testosterone, diversi studi hanno recentemente dimostrato livelli sierici di testosterone libero più bassi nei pazienti con insufficienza cardiaca rispetto ai controlli. Inoltre, i livelli sierici di testosterone erano inversamente correlati con lo stato di insufficienza cardiaca.

La valutazione longitudinale dei livelli di cortisolo e testosterone nel tempo utilizzando la tecnica dei capelli può essere superiore a un singolo campione di siero casuale per la valutazione dello stato di insufficienza cardiaca cronica e della prognosi.

Se effettivamente, i livelli di cortisolo e testosterone fossero correlati allo stato di insufficienza cardiaca, potrebbero essere utilizzati come modalità quantitativa per il follow-up clinico dei pazienti con CHF (simile al ruolo dell'HbA1C nel follow-up dei pazienti diabetici). Tuttavia questa ipotesi non è ancora stata valutata

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele, 44281
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca sistolica della clinica ambulatoriale del Meir Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Età >18
  • Funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) (EF<45 per ecocardiografia)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi trattamento con corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi trattamento con testosterone negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi o malattia di Cushing o di Addison
  • Qualsiasi ricovero ospedaliero entro 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Impossibilità di firmare il consenso informato
  • Pazienti con stenosi aortica moderata o grave
  • Incapacità di fornire un campione di capelli di 3 cm dal vertice posteriore.
  • Capelli tinti
  • Obesità patologica (BMI>35)
  • Qualsiasi malattia polmonare cronica sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con scompenso cardiaco sistolico
Pazienti con insufficienza cardiaca sistolica definita come frazione di eiezione <45%
Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di cortisolo per capelli e testosterone con stato di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Un anno

Correlazione di cortisolo pilifero e testosterone con parametri clinici e di laboratorio che la loro correlazione con lo stato di insufficienza cardiaca è ben stabilita, tra cui:

  1. Frazione di eiezione valutata con eco-doppler.
  2. Capacità fisica valutata mediante stress test.
  3. Livelli sierici di hs-CRP, NT-proBNP. 4) Mortalità a 1 anno

5) ricoveri ospedalieri dopo 6 e 12 mesi

Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
L'associazione di cortisolo per capelli e testosterone con la mortalità
6 e 12 mesi
Ammissioni Ospedaliere
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
La correlazione del cortisolo dei capelli e del testosterone con il ricovero ospedaliero
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Investigatore principale: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cortest-chf-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca sistolica

Prove cliniche su Campionamento dei capelli

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