- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139697
Cortisolo per capelli e testosterone nell'insufficienza cardiaca
Livelli di cortisolo e testosterone nei capelli e loro correlazione con lo stato di insufficienza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progressione dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica (CHF) è associata a una secrezione anormale di diversi ormoni tra cui glucocorticoidi e testosterone.
Un singolo studio su pazienti con insufficienza cardiaca cronica ha dimostrato che livelli sierici più elevati di cortisolo sono predittori indipendenti di un aumento del rischio di mortalità. Tuttavia, questo studio ha incluso pazienti con scompenso cardiaco ricoverati in ospedale per altre cause e si potrebbe ipotizzare che la singola misurazione del cortisolo sierico effettuata possa essere stata influenzata dalla malattia acuta o dallo stress emotivo associato al ricovero stesso.
Attualmente esistono diverse modalità per misurare i livelli di cortisolo, comprese le tecniche sieriche, urinarie e salivari. Tuttavia, tutti questi metodi rappresentano indicatori di secrezione acuta di cortisolo e non riflettono l'accumulo dell'ormone nel tempo. Recentemente c'è stato un crescente interesse nella misurazione del livello di cortisolo nei capelli. I capelli crescono di circa 1 centimetro al mese e quindi l'analisi dei capelli riflette accuratamente la produzione endogena di cortisolo a lungo termine. Ciò fornisce per la prima volta una modalità affidabile per la misurazione dell'accumulo di cortisolo nel tempo. Abbiamo recentemente dimostrato livelli più elevati di cortisolo nei capelli nei pazienti con infarto miocardico acuto rispetto ai controlli (il manoscritto è stato presentato per la pubblicazione). Per quanto riguarda il testosterone, diversi studi hanno recentemente dimostrato livelli sierici di testosterone libero più bassi nei pazienti con insufficienza cardiaca rispetto ai controlli. Inoltre, i livelli sierici di testosterone erano inversamente correlati con lo stato di insufficienza cardiaca.
La valutazione longitudinale dei livelli di cortisolo e testosterone nel tempo utilizzando la tecnica dei capelli può essere superiore a un singolo campione di siero casuale per la valutazione dello stato di insufficienza cardiaca cronica e della prognosi.
Se effettivamente, i livelli di cortisolo e testosterone fossero correlati allo stato di insufficienza cardiaca, potrebbero essere utilizzati come modalità quantitativa per il follow-up clinico dei pazienti con CHF (simile al ruolo dell'HbA1C nel follow-up dei pazienti diabetici). Tuttavia questa ipotesi non è ancora stata valutata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- Età >18
- Funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) (EF<45 per ecocardiografia)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trattamento con corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi trattamento con testosterone negli ultimi 6 mesi
- Diagnosi o malattia di Cushing o di Addison
- Qualsiasi ricovero ospedaliero entro 3 mesi prima dell'arruolamento
- Impossibilità di firmare il consenso informato
- Pazienti con stenosi aortica moderata o grave
- Incapacità di fornire un campione di capelli di 3 cm dal vertice posteriore.
- Capelli tinti
- Obesità patologica (BMI>35)
- Qualsiasi malattia polmonare cronica sintomatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con scompenso cardiaco sistolico
Pazienti con insufficienza cardiaca sistolica definita come frazione di eiezione <45%
|
Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione di cortisolo per capelli e testosterone con stato di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Un anno
|
Correlazione di cortisolo pilifero e testosterone con parametri clinici e di laboratorio che la loro correlazione con lo stato di insufficienza cardiaca è ben stabilita, tra cui:
5) ricoveri ospedalieri dopo 6 e 12 mesi |
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
L'associazione di cortisolo per capelli e testosterone con la mortalità
|
6 e 12 mesi
|
|
Ammissioni Ospedaliere
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
La correlazione del cortisolo dei capelli e del testosterone con il ricovero ospedaliero
|
6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
- Investigatore principale: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Guder G, Bauersachs J, Frantz S, Weismann D, Allolio B, Ertl G, Angermann CE, Stork S. Complementary and incremental mortality risk prediction by cortisol and aldosterone in chronic heart failure. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):1754-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.653964. Epub 2007 Mar 19.
- Van Uum SH, Sauve B, Fraser LA, Morley-Forster P, Paul TL, Koren G. Elevated content of cortisol in hair of patients with severe chronic pain: a novel biomarker for stress. Stress. 2008 Nov;11(6):483-8. doi: 10.1080/10253890801887388.
- Guder G, Frantz S, Bauersachs J, Allolio B, Ertl G, Angermann CE, Stork S. Low circulating androgens and mortality risk in heart failure. Heart. 2010 Apr;96(7):504-9. doi: 10.1136/hrt.2009.181065. Epub 2009 Oct 28.
- Jankowska EA, Filippatos G, Ponikowska B, Borodulin-Nadzieja L, Anker SD, Banasiak W, Poole-Wilson PA, Ponikowski P. Reduction in circulating testosterone relates to exercise capacity in men with chronic heart failure. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):442-50. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.011. Epub 2009 Feb 10.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cortest-chf-1
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