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심부전의 모발 코르티솔과 테스토스테론

2012년 5월 15일 업데이트: Meir Medical Center

만성 울혈성 심부전 환자의 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치와 심부전 상태와의 상관관계

이 연구의 목적은 만성 울혈성 심부전 환자의 모발 코티솔과 테스토스테론 수치가 심부전 상태와 상관관계가 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 울혈성 심부전(CHF)의 진행은 글루코코르티코이드 및 테스토스테론을 비롯한 여러 호르몬의 비정상적 분비와 관련이 있습니다.

만성 심부전 환자를 대상으로 한 단일 연구에서는 높은 혈청 코르티솔 수치가 사망 위험 증가의 독립적인 예측 인자임을 입증했습니다. 그러나 이 연구에는 다른 원인으로 인해 병원에 입원한 심부전 환자가 포함되었으며 단일 혈청 코르티솔 측정이 급성 질환이나 입원 자체와 관련된 정서적 스트레스에 의해 영향을 받았을 수 있다고 추측할 수 있습니다.

현재 혈청, 비뇨 및 타액 기술을 포함하여 코티솔 수치를 측정하기 위한 몇 가지 양식이 있습니다. 그러나 이러한 모든 방법은 급성 코르티솔 분비의 지표를 나타내며 시간 경과에 따른 호르몬 축적을 반영하지 않습니다. 최근 모발 코르티솔 수치 측정에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 모발은 한 달에 약 1센티미터 자라므로 모발 분석은 코티솔의 장기 내인성 생산을 정확하게 반영합니다. 이것은 처음으로 시간 경과에 따른 코르티솔 축적 측정을 위한 신뢰할 수 있는 모드를 제공합니다. 우리는 최근 대조군에 비해 급성 심근 경색 환자에서 더 높은 모발 코르티솔 수치를 입증했습니다(원고는 출판을 위해 제출되었습니다). 테스토스테론과 관련하여 여러 연구에서 최근 대조군에 비해 심부전 환자의 유리 혈청 테스토스테론 수치가 더 낮다는 것이 입증되었습니다. 또한, 혈청 테스토스테론 수치는 심부전 상태와 반비례 관계가 있었습니다.

모발 기법을 사용하여 시간 경과에 따른 코티솔 및 테스토스테론 수준의 종단 평가는 만성 심부전 상태 및 예후 평가를 위한 단일 무작위 혈청 샘플보다 우수할 수 있습니다.

실제로 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치가 심부전 상태와 관련이 있다면 CHF 환자의 임상 추적을 위한 정량적 모드로 사용될 수 있습니다(당뇨병 환자의 추적에서 HbA1C의 역할과 유사). 그러나이 가설은 아직 평가되지 않았습니다

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Kfar Saba, 이스라엘, 44281
        • Meir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Meir Medical Center 외래 진료소의 수축기 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • 연령 >18
  • 좌심실(LV) 수축기 기능(EF<45 per echocardiography)

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안의 모든 코르티코스테로이드 치료
  • 지난 6개월 동안 테스토스테론을 사용한 모든 치료
  • 진단 또는 쿠싱병 또는 애디슨병
  • 등록 전 3개월 이내 모든 병원 입원
  • 동의서에 서명할 수 없음
  • 중등도 또는 중증 대동맥 협착증 환자
  • 정점 후방에서 3cm 모발 샘플을 제공할 수 없음.
  • 염색한 머리
  • 병적 비만(BMI>35)
  • 증상이 있는 만성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수축기 심부전 환자
박출률 <45%로 정의되는 수축기 심부전 환자
다른: 헤어 샘플링
코르티솔 및 테스토스테론 측정을 위한 모발 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 코르티솔 및 테스토스테론과 심부전 상태의 상관관계
기간: 1년

모발 코티솔 및 테스토스테론과 심부전 상태와의 상관관계가 잘 확립된 임상 및 실험실 매개변수와의 상관관계는 다음을 포함합니다.

  1. 에코 도플러에 의해 평가된 방출률.
  2. 스트레스 테스트로 평가한 신체 능력.
  3. hs-CRP, NT-proBNP의 혈청 수준. 4)1년 사망률

5)6개월 및 12개월 후 입원
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 6개월 및 12개월
모발 코르티솔과 테스토스테론과 사망률의 연관성
6개월 및 12개월
병원입원
기간: 6개월 및 12개월
모발 코르티솔과 테스토스테론의 입원과 상관관계
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • 수석 연구원: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cortest-chf-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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