Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haarcortisol en testosteron bij hartfalen

15 mei 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Haarcortisol- en testosteronspiegels en hun correlatie met de status van hartfalen bij patiënten met chronisch congestief hartfalen

Het doel van deze studie is om te bepalen of haar cortisol- en testosteronniveaus correleren met de status van hartfalen bij patiënten met chronisch congestief hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Progressie van chronisch congestief hartfalen (CHF) wordt in verband gebracht met abnormale secretie van verschillende hormonen, waaronder glucocorticoïden en testosteron.

Een enkele studie van patiënten met chronisch hartfalen heeft aangetoond dat hogere serumspiegels van cortisol onafhankelijke voorspellers zijn van een verhoogd sterfterisico. Deze studie omvatte echter patiënten met hartfalen die vanwege andere oorzaken in het ziekenhuis waren opgenomen en er kan worden gespeculeerd dat de enkelvoudige serumcortisolmeting mogelijk is beïnvloed door de acute ziekte of door de emotionele stress die gepaard gaat met de opname zelf.

Momenteel zijn er verschillende modaliteiten voor het meten van cortisolspiegels, waaronder serum-, urine- en speekseltechnieken. Al deze methoden vertegenwoordigen echter indicatoren van acute cortisolsecretie en weerspiegelen niet de accumulatie van het hormoon in de loop van de tijd. De laatste tijd is er een groeiende belangstelling voor het meten van het cortisolgehalte in het haar. Haar groeit ongeveer 1 centimeter per maand en daarom geeft haaranalyse nauwkeurig de langdurige endogene productie van cortisol weer. Dit biedt voor het eerst een betrouwbare modus voor het meten van de accumulatie van cortisol in de loop van de tijd. We hebben onlangs hogere haarcortisolspiegels aangetoond bij patiënten met een acuut myocardinfarct in vergelijking met controles (het manuscript is ingediend voor publicatie). Met betrekking tot testosteron hebben verschillende onderzoeken onlangs lagere niveaus van vrij serumtestosteron aangetoond bij patiënten met hartfalen in vergelijking met controles. Bovendien waren de serumtestosteronniveaus omgekeerd gecorreleerd met de status van hartfalen.

De longitudinale beoordeling van cortisol- en testosteronniveaus in de loop van de tijd met behulp van de haartechniek kan superieur zijn aan een enkel willekeurig serummonster voor de beoordeling van de status en prognose van chronisch hartfalen.

Als cortisol- en testosteronspiegels in het haar inderdaad zouden correleren met de status van hartfalen, kunnen ze worden gebruikt als een kwantitatieve methode voor klinische follow-up van CHF-patiënten (vergelijkbaar met de rol van HbA1C in de follow-up van diabetespatiënten). Deze hypothese is echter nog niet geëvalueerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met systolisch hartfalen van de polikliniek van het Meir Medisch Centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes
  • Leeftijd >18
  • Linkerventrikel (LV) systolische functie (EF<45 per echocardiografie)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
  • Elke behandeling met testosteron in de afgelopen 6 maanden
  • Diagnose of de ziekte van Cushing of Addison
  • Elke ziekenhuisopname binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Patiënten met matige of ernstige aortastenose
  • Onvermogen om haarmonster van 3 cm vanaf vertex posterior te leveren.
  • Geverfd haar
  • Morbide obesitas (BMI>35)
  • Elke symptomatische chronische longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met systolisch hartfalen
Patiënten met systolisch hartfalen gedefinieerd als ejectiefractie <45%
Haarafname voor het meten van cortisol en testosteron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van haarcortisol en testosteron met de status van hartfalen
Tijdsspanne: Een jaar

Correlatie van haarcortisol en testosteron met klinische en laboratoriumparameters dat hun correlatie met de status van hartfalen goed is vastgesteld, waaronder:

  1. Ejectiefractie zoals beoordeeld door echo-doppler.
  2. Fysieke capaciteit zoals beoordeeld door stresstest.
  3. Serumwaarden van hs-CRP, NT-proBNP. 4)1 jaar sterfte

5) ziekenhuisopnames na 6 en 12 maanden

Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
De associatie van haarcortisol en testosteron met sterfte
6 en 12 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
De correlatie van haarcortisol en testosteron met ziekenhuisopname
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cortest-chf-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systolisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Haar bemonstering

3
Abonneren