Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортизол волос и тестостерон при сердечной недостаточности

15 мая 2012 г. обновлено: Meir Medical Center

Уровни кортизола и тестостерона в волосах и их корреляция со статусом сердечной недостаточности у пациентов с хронической застойной сердечной недостаточностью

Цель этого исследования — определить, коррелируют ли уровни кортизола и тестостерона в волосах со статусом сердечной недостаточности у пациентов с хронической застойной сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогрессирование хронической застойной сердечной недостаточности (ЗСН) связано с аномальной секрецией нескольких гормонов, включая глюкокортикоиды и тестостерон.

Одно исследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью показало, что более высокие уровни кортизола в сыворотке крови являются независимыми предикторами повышенного риска смертности. Тем не менее, это исследование включало пациентов с сердечной недостаточностью, которые были госпитализированы по другим причинам, и можно предположить, что на единичное измерение кортизола в сыворотке могло повлиять острое заболевание или эмоциональный стресс, связанный с самой госпитализацией.

В настоящее время существует несколько методов измерения уровня кортизола, в том числе сыворотки, мочи и слюны. Однако все эти методы представляют собой индикаторы острой секреции кортизола и не отражают накопление гормона с течением времени. В последнее время наблюдается растущий интерес к измерению уровня кортизола в волосах. Волосы растут примерно на 1 сантиметр в месяц, поэтому анализ волос точно отражает долговременную эндогенную выработку кортизола. Это впервые обеспечивает надежный способ измерения накопления кортизола с течением времени. Недавно мы продемонстрировали более высокие уровни кортизола в волосах у пациентов с острым инфарктом миокарда по сравнению с контрольной группой (рукопись отправлена ​​для публикации). Что касается тестостерона, несколько исследований недавно продемонстрировали более низкие уровни свободного тестостерона в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью по сравнению с контрольной группой. Кроме того, уровни тестостерона в сыворотке обратно коррелировали со статусом сердечной недостаточности.

Продольная оценка уровней кортизола и тестостерона с течением времени с использованием метода волос может быть лучше, чем одиночный случайный образец сыворотки для оценки состояния и прогноза хронической сердечной недостаточности.

Если действительно уровни кортизола и тестостерона в волосах коррелируют со статусом сердечной недостаточности, их можно использовать в качестве количественного метода для клинического наблюдения за пациентами с ЗСН (аналогично роли HbA1C в последующем наблюдении за пациентами с диабетом). Однако эта гипотеза еще не была оценена

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с систолической сердечной недостаточностью из поликлиники Медицинского центра Меир

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • Возраст >18
  • Систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) (EF<45 по данным эхокардиографии)

Критерий исключения:

  • Любое лечение кортикостероидами за последние 6 месяцев
  • Любое лечение тестостероном за последние 6 месяцев
  • Диагноз или болезнь Кушинга или болезнь Аддисона
  • Любая госпитализация в течение 3 месяцев до регистрации
  • Невозможность подписать информированное согласие
  • Пациенты с умеренным или тяжелым аортальным стенозом
  • Невозможно предоставить образец волос длиной 3 см от задней макушки.
  • Крашеные волосы
  • Морбидное ожирение (ИМТ>35)
  • Любое симптоматическое хроническое заболевание легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с систолической сердечной недостаточностью
Пациенты с систолической сердечной недостаточностью, определяемой как фракция выброса <45%
Отбор проб волос для измерения кортизола и тестостерона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция кортизола и тестостерона в волосах со статусом сердечной недостаточности
Временное ограничение: Один год

Корреляция кортизола и тестостерона в волосах с клиническими и лабораторными параметрами, что их корреляция со статусом сердечной недостаточности хорошо известна, включая:

  1. Фракция выброса по данным эхо-допплера.
  2. Физическая работоспособность по результатам стресс-теста.
  3. Сывороточные уровни hs-CRP, NT-proBNP. 4)1 год смертности

5) госпитализация через 6 и 12 месяцев

Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Связь кортизола и тестостерона в волосах со смертностью
6 и 12 месяцев
Госпитализация
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Корреляция кортизола и тестостерона в волосах с госпитализацией
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Главный следователь: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cortest-chf-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться