Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortyzol do włosów i testosteron w niewydolności serca

15 maja 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Poziomy kortyzolu i testosteronu we włosach oraz ich korelacja ze stanem niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą zastoinową niewydolnością serca

Celem pracy jest ustalenie, czy poziom kortyzolu i testosteronu we włosach koreluje ze stanem niewydolności serca u pacjenta z przewlekłą zastoinową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Progresja przewlekłej zastoinowej niewydolności serca (CHF) jest związana z nieprawidłowym wydzielaniem kilku hormonów, w tym glukokortykoidów i testosteronu.

Pojedyncze badanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wykazało, że wyższe poziomy kortyzolu w surowicy są niezależnymi predyktorami zwiększonego ryzyka śmiertelności. Jednak badanie to obejmowało pacjentów z niewydolnością serca, którzy zostali przyjęci do szpitala z innych przyczyn i można spekulować, że na pojedynczy pomiar stężenia kortyzolu w surowicy mógł mieć wpływ ostra choroba lub stres emocjonalny związany z samym przyjęciem.

Obecnie istnieje kilka sposobów pomiaru poziomu kortyzolu, w tym techniki w surowicy, moczu i ślinie. Jednak wszystkie te metody reprezentują wskaźniki ostrego wydzielania kortyzolu i nie odzwierciedlają akumulacji hormonu w czasie. Ostatnio wzrosło zainteresowanie pomiarem poziomu kortyzolu we włosach. Włosy rosną około 1 centymetra miesięcznie, dlatego analiza włosów dokładnie odzwierciedla długoterminową endogenną produkcję kortyzolu. Zapewnia to po raz pierwszy niezawodny tryb pomiaru akumulacji kortyzolu w czasie. Niedawno wykazaliśmy wyższy poziom kortyzolu we włosach u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w porównaniu z grupą kontrolną (manuskrypt został przesłany do publikacji). Jeśli chodzi o testosteron, w kilku badaniach wykazano ostatnio niższy poziom wolnego testosteronu w surowicy u pacjentów z niewydolnością serca w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto poziomy testosteronu w surowicy były odwrotnie skorelowane ze stanem niewydolności serca.

Podłużna ocena poziomów kortyzolu i testosteronu w czasie przy użyciu techniki włosów może być lepsza niż pojedyncza losowa próbka surowicy do oceny stanu przewlekłej niewydolności serca i rokowania.

Jeśli rzeczywiście poziomy kortyzolu i testosteronu we włosach korelują ze stanem niewydolności serca, można je wykorzystać jako tryb ilościowy do obserwacji klinicznej pacjentów z CHF (podobnie jak rola HbA1C w obserwacji pacjentów z cukrzycą). Jednak ta hipoteza nie została jeszcze oceniona

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze skurczową niewydolnością serca z poradni Centrum Medycznego Meir

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Wiek >18 lat
  • Funkcja skurczowa lewej komory (LV) (EF<45 na echokardiografię)

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakiekolwiek leczenie testosteronem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Diagnoza lub choroba Cushinga lub Addisona
  • Każde przyjęcie do szpitala w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej
  • Niemożność dostarczenia 3 cm próbki włosów z wierzchołka tylnego.
  • Farbowane włosy
  • Chorobliwa otyłość (BMI>35)
  • Każda objawowa przewlekła choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze skurczową niewydolnością serca
Pacjenci ze skurczową niewydolnością serca zdefiniowaną jako frakcja wyrzutowa <45%
Inny: Pobieranie próbek włosów
Pobieranie próbek włosów do pomiaru poziomu kortyzolu i testosteronu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja kortyzolu i testosteronu we włosach ze stanem niewydolności serca
Ramy czasowe: Rok

Korelacja kortyzolu i testosteronu we włosach z parametrami klinicznymi i laboratoryjnymi, których korelacja ze stanem niewydolności serca jest dobrze ustalona, ​​w tym:

  1. Frakcja wyrzutowa oceniana metodą echo-dopplera.
  2. Wydolność fizyczna oceniana za pomocą testu warunków skrajnych.
  3. Stężenia hs-CRP, NT-proBNP w surowicy. 4) 1 rok śmiertelności

5) przyjęć do szpitala po 6 i 12 miesiącach
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Związek kortyzolu i testosteronu we włosach ze śmiertelnością
6 i 12 miesięcy
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Korelacja kortyzolu włosów i testosteronu z przyjęciem do szpitala
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Główny śledczy: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cortest-chf-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skurczowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Pobieranie próbek włosów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj