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心力衰竭中的头发皮质醇和睾酮

2012年5月15日 更新者:Meir Medical Center

慢性充血性心力衰竭患者毛发皮质醇和睾酮水平及其与心力衰竭状态的相关性

本研究的目的是确定毛发皮质醇和睾酮水平是否与慢性充血性心力衰竭患者的心力衰竭状态相关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性充血性心力衰竭 (CHF) 的进展与包括糖皮质激素和睾酮在内的多种激素的异常分泌有关。

一项针对慢性心力衰竭患者的研究表明,较高的血清皮质醇水平是死亡风险增加的独立预测因子。 然而,这项研究包括因其他原因入院的心力衰竭患者,可以推测单次血清皮质醇测量可能受到急性疾病或与入院本身相关的情绪压力的影响。

目前,有几种测量皮质醇水平的方式,包括血清、尿液和唾液技术。 然而,所有这些方法都代表了急性皮质醇分泌的指标,并不能反映激素随时间的积累。 最近,人们越来越关注测量头发皮质醇水平。 头发每月长约 1 厘米,因此头发分析准确反映皮质醇的长期内源性产生。 这首次提供了一种可靠的模式来测量皮质醇随时间的积累。 我们最近证明,与对照组相比,急性心肌梗死患者的毛发皮质醇水平更高(手稿已提交出版)。 关于睾酮,最近的几项研究表明,与对照组相比,心力衰竭患者的血清游离睾酮水平较低。 此外,血清睾酮水平与心力衰竭状态呈负相关。

使用头发技术对皮质醇和睾酮水平随时间的纵向评估可能优于单个随机血清样本,用于评估慢性心力衰竭状态和预后。

如果头发皮质醇和睾酮水平确实与心力衰竭状态相关,则它们可以用作 CHF 患者临床随访的定量模式(类似于 HbA1C 在糖尿病患者随访中的作用)。 然而,这一假设尚未得到评估

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列、44281
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

梅尔医疗中心门诊的收缩性心力衰竭患者

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 年龄 >18
  • 左心室 (LV) 收缩功能(每次超声心动图 EF<45)

排除标准:

  • 最近 6 个月内接受过任何皮质类固醇治疗
  • 在过去 6 个月内接受过任何睾酮治疗
  • 诊断或库欣病或艾迪生病
  • 入组前 3 个月内入院
  • 无法签署知情同意书
  • 中度或重度主动脉瓣狭窄患者
  • 无法从后顶提供 3 厘米的头发样本。
  • 染过的头发
  • 病态肥胖(BMI>35)
  • 任何有症状的慢性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
收缩性心力衰竭患者
射血分数 <45% 的收缩性心力衰竭患者
用于测量皮质醇和睾酮的头发取样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头发皮质醇和睾酮与心力衰竭状态的相关性
大体时间:一年

毛发皮质醇和睾酮与临床和实验室参数的相关性,它们与心力衰竭状态的相关性已得到充分证实,包括:

  1. 通过回声多普勒评估的射血分数。
  2. 通过压力测试评估的身体能力。
  3. hs-CRP、NT-proBNP 的血清水平。 4) 1年死亡率

5) 6 个月和 12 个月后入院

一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:6 和 12 个月
头发皮质醇和睾酮与死亡率的关系
6 和 12 个月
入院
大体时间:6 和 12 个月
头发皮质醇和睾酮与入院的相关性
6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Pereg, MD、Cardiology department, Meir Medical Center
  • 首席研究员:Morris Mosseri, MD、Cardiology departement, Meir medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月7日

首次发布 (估计)

2010年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月15日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • cortest-chf-1

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