- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01139697
Cortisol Capilar e Testosterona na Insuficiência Cardíaca
Níveis de cortisol e testosterona no cabelo e sua correlação com o estado de insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A progressão da insuficiência cardíaca congestiva (CHF) crônica está associada à secreção anormal de vários hormônios, incluindo glicocorticóides e testosterona.
Um único estudo de pacientes com insuficiência cardíaca crônica demonstrou que níveis séricos mais elevados de cortisol são preditores independentes de maior risco de mortalidade. No entanto, este estudo incluiu pacientes com insuficiência cardíaca internados por outras causas e pode-se especular que a única medida de cortisol sérico realizada pode ter sido influenciada pela doença aguda ou pelo estresse emocional associado à própria admissão.
Atualmente, existem várias modalidades para medir os níveis de cortisol, incluindo técnicas séricas, urinárias e salivares. No entanto, todos esses métodos representam indicadores de secreção aguda de cortisol e não refletem o acúmulo do hormônio ao longo do tempo. Recentemente, tem havido um interesse crescente em medir o nível de cortisol no cabelo. O cabelo cresce aproximadamente 1 centímetro por mês e, portanto, a análise do cabelo reflete com precisão a produção endógena de cortisol a longo prazo. Isso fornece pela primeira vez um modo confiável para a medição do acúmulo de cortisol ao longo do tempo. Recentemente, demonstramos níveis mais altos de cortisol no cabelo em pacientes com infarto agudo do miocárdio em comparação com controles (o manuscrito foi submetido para publicação). Em relação à testosterona, vários estudos recentemente demonstraram níveis séricos de testosterona livre mais baixos em pacientes com insuficiência cardíaca em comparação com controles. Além disso, os níveis séricos de testosterona foram inversamente correlacionados com o estado de insuficiência cardíaca.
A avaliação longitudinal dos níveis de cortisol e testosterona ao longo do tempo usando a técnica do cabelo pode ser superior a uma única amostra de soro aleatória para a avaliação do estado e prognóstico da insuficiência cardíaca crônica.
Se, de fato, os níveis de cortisol e testosterona no cabelo estiverem correlacionados com o estado de insuficiência cardíaca, eles podem ser usados como um modo quantitativo para acompanhamento clínico de pacientes com ICC (semelhante ao papel da HbA1C no acompanhamento de pacientes diabéticos). No entanto, esta hipótese ainda não foi avaliada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- Idade > 18
- Função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) (EF <45 por ecocardiografia)
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento com corticosteroides nos últimos 6 meses
- Qualquer tratamento com testosterona nos últimos 6 meses
- Diagnóstico ou doença de Cushing ou Addison
- Qualquer internação hospitalar dentro de 3 meses antes da inscrição
- Incapacidade de assinar o consentimento informado
- Pacientes com estenose aórtica moderada ou grave
- Incapacidade de fornecer amostra de cabelo de 3 cm do vértice posterior.
- Cabelo tingido
- Obesidade mórbida (IMC>35)
- Qualquer doença pulmonar crônica sintomática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica
Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica definida como fração de ejeção <45%
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Amostragem de cabelo para dosagem de cortisol e testosterona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do cortisol e testosterona no cabelo com o estado de insuficiência cardíaca
Prazo: Um ano
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Ccorrelação de cortisol e testosterona no cabelo com parâmetros clínicos e laboratoriais que sua correlação com o estado de insuficiência cardíaca está bem estabelecida, incluindo:
5) internações após 6 e 12 meses |
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 6 e 12 meses
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A associação de cortisol e testosterona no cabelo com mortalidade
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6 e 12 meses
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AdMissões hospitalares
Prazo: 6 e 12 meses
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A correlação do cortisol e testosterona no cabelo com a internação hospitalar
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
- Investigador principal: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Guder G, Bauersachs J, Frantz S, Weismann D, Allolio B, Ertl G, Angermann CE, Stork S. Complementary and incremental mortality risk prediction by cortisol and aldosterone in chronic heart failure. Circulation. 2007 Apr 3;115(13):1754-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.653964. Epub 2007 Mar 19.
- Van Uum SH, Sauve B, Fraser LA, Morley-Forster P, Paul TL, Koren G. Elevated content of cortisol in hair of patients with severe chronic pain: a novel biomarker for stress. Stress. 2008 Nov;11(6):483-8. doi: 10.1080/10253890801887388.
- Guder G, Frantz S, Bauersachs J, Allolio B, Ertl G, Angermann CE, Stork S. Low circulating androgens and mortality risk in heart failure. Heart. 2010 Apr;96(7):504-9. doi: 10.1136/hrt.2009.181065. Epub 2009 Oct 28.
- Jankowska EA, Filippatos G, Ponikowska B, Borodulin-Nadzieja L, Anker SD, Banasiak W, Poole-Wilson PA, Ponikowski P. Reduction in circulating testosterone relates to exercise capacity in men with chronic heart failure. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):442-50. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.011. Epub 2009 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cortest-chf-1
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