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Cortisol Capilar e Testosterona na Insuficiência Cardíaca

15 de maio de 2012 atualizado por: Meir Medical Center

Níveis de cortisol e testosterona no cabelo e sua correlação com o estado de insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva crônica

O objetivo deste estudo é determinar se os níveis de cortisol e testosterona no cabelo se correlacionam com o estado de insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A progressão da insuficiência cardíaca congestiva (CHF) crônica está associada à secreção anormal de vários hormônios, incluindo glicocorticóides e testosterona.

Um único estudo de pacientes com insuficiência cardíaca crônica demonstrou que níveis séricos mais elevados de cortisol são preditores independentes de maior risco de mortalidade. No entanto, este estudo incluiu pacientes com insuficiência cardíaca internados por outras causas e pode-se especular que a única medida de cortisol sérico realizada pode ter sido influenciada pela doença aguda ou pelo estresse emocional associado à própria admissão.

Atualmente, existem várias modalidades para medir os níveis de cortisol, incluindo técnicas séricas, urinárias e salivares. No entanto, todos esses métodos representam indicadores de secreção aguda de cortisol e não refletem o acúmulo do hormônio ao longo do tempo. Recentemente, tem havido um interesse crescente em medir o nível de cortisol no cabelo. O cabelo cresce aproximadamente 1 centímetro por mês e, portanto, a análise do cabelo reflete com precisão a produção endógena de cortisol a longo prazo. Isso fornece pela primeira vez um modo confiável para a medição do acúmulo de cortisol ao longo do tempo. Recentemente, demonstramos níveis mais altos de cortisol no cabelo em pacientes com infarto agudo do miocárdio em comparação com controles (o manuscrito foi submetido para publicação). Em relação à testosterona, vários estudos recentemente demonstraram níveis séricos de testosterona livre mais baixos em pacientes com insuficiência cardíaca em comparação com controles. Além disso, os níveis séricos de testosterona foram inversamente correlacionados com o estado de insuficiência cardíaca.

A avaliação longitudinal dos níveis de cortisol e testosterona ao longo do tempo usando a técnica do cabelo pode ser superior a uma única amostra de soro aleatória para a avaliação do estado e prognóstico da insuficiência cardíaca crônica.

Se, de fato, os níveis de cortisol e testosterona no cabelo estiverem correlacionados com o estado de insuficiência cardíaca, eles podem ser usados ​​como um modo quantitativo para acompanhamento clínico de pacientes com ICC (semelhante ao papel da HbA1C no acompanhamento de pacientes diabéticos). No entanto, esta hipótese ainda não foi avaliada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica do ambulatório do Centro Médico Meir

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • Idade > 18
  • Função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) (EF <45 por ecocardiografia)

Critério de exclusão:

  • Qualquer tratamento com corticosteroides nos últimos 6 meses
  • Qualquer tratamento com testosterona nos últimos 6 meses
  • Diagnóstico ou doença de Cushing ou Addison
  • Qualquer internação hospitalar dentro de 3 meses antes da inscrição
  • Incapacidade de assinar o consentimento informado
  • Pacientes com estenose aórtica moderada ou grave
  • Incapacidade de fornecer amostra de cabelo de 3 cm do vértice posterior.
  • Cabelo tingido
  • Obesidade mórbida (IMC>35)
  • Qualquer doença pulmonar crônica sintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica
Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica definida como fração de ejeção <45%
Amostragem de cabelo para dosagem de cortisol e testosterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do cortisol e testosterona no cabelo com o estado de insuficiência cardíaca
Prazo: Um ano

Ccorrelação de cortisol e testosterona no cabelo com parâmetros clínicos e laboratoriais que sua correlação com o estado de insuficiência cardíaca está bem estabelecida, incluindo:

  1. Fração de ejeção avaliada por eco-doppler.
  2. Capacidade física avaliada por teste de esforço.
  3. Níveis séricos de hs-CRP, NT-proBNP. 4) mortalidade de 1 ano

5) internações após 6 e 12 meses

Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 e 12 meses
A associação de cortisol e testosterona no cabelo com mortalidade
6 e 12 meses
AdMissões hospitalares
Prazo: 6 e 12 meses
A correlação do cortisol e testosterona no cabelo com a internação hospitalar
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Investigador principal: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cortest-chf-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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