Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlasový kortizol a testosteron při srdečním selhání

15. května 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Hladiny vlasového kortizolu a testosteronu a jejich korelace se stavem srdečního selhání u pacientů s chronickým městnavým srdečním selháním

Účelem této studie je zjistit, zda hladiny vlasového kortizolu a testosteronu korelují se stavem srdečního selhání u pacienta s chronickým městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Progrese chronického městnavého srdečního selhání (CHF) je spojena s abnormální sekrecí několika hormonů včetně glukokortikoidů a testosteronu.

Jediná studie u pacientů s chronickým srdečním selháním prokázala, že vyšší sérové ​​hladiny kortizolu jsou nezávislými prediktory zvýšeného rizika úmrtnosti. Tato studie však zahrnovala pacienty se srdečním selháním, kteří byli přijati do nemocnice z jiných příčin, a dalo by se spekulovat, že jedno měření sérového kortizolu mohlo být ovlivněno akutním onemocněním nebo emočním stresem spojeným se samotným přijetím.

V současné době existuje několik způsobů měření hladin kortizolu včetně sérových, močových a slinných technik. Všechny tyto metody však představují indikátory akutní sekrece kortizolu a neodrážejí akumulaci hormonu v čase. V poslední době vzrůstá zájem o měření hladiny kortizolu ve vlasech. Vlasy rostou přibližně o 1 centimetr za měsíc, a proto analýza vlasů přesně odráží dlouhodobou endogenní produkci kortizolu. To poprvé poskytuje spolehlivý způsob měření akumulace kortizolu v průběhu času. Nedávno jsme prokázali vyšší hladiny vlasového kortizolu u pacientů s akutním infarktem myokardu ve srovnání s kontrolami (rukopis byl předložen k publikaci). Pokud jde o testosteron, několik studií nedávno prokázalo nižší hladiny volného sérového testosteronu u pacientů se srdečním selháním ve srovnání s kontrolami. Kromě toho hladiny testosteronu v séru nepřímo korelovaly se stavem srdečního selhání.

Podélné hodnocení hladin kortizolu a testosteronu v průběhu času pomocí vlasové techniky může být lepší než jeden náhodný vzorek séra pro hodnocení stavu a prognózy chronického srdečního selhání.

Pokud by skutečně hladiny vlasového kortizolu a testosteronu korelovaly se stavem srdečního selhání, lze je použít jako kvantitativní způsob klinického sledování pacientů s CHF (podobně jako role HbA1C při sledování diabetických pacientů). Tato hypotéza však dosud nebyla vyhodnocena

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se systolickým srdečním selháním z ambulance v Meir Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Věk >18
  • Systolická funkce levé komory (LV) (EF<45 na echokardiografii)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli léčba kortikosteroidy za posledních 6 měsíců
  • Jakákoli léčba testosteronem za posledních 6 měsíců
  • Diagnóza nebo Cushingova nebo Addisonova choroba
  • Jakékoli přijetí do nemocnice během 3 měsíců před zařazením
  • Neschopnost podepsat informující souhlas
  • Pacienti se středně těžkou nebo těžkou aortální stenózou
  • Neschopnost poskytnout 3 cm vzorek vlasů z vertex posterior.
  • Obarvené vlasy
  • Morbidní obezita (BMI>35)
  • Jakékoli symptomatické chronické onemocnění plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se systolickým srdečním selháním
Pacienti se systolickým srdečním selháním definovaným jako ejekční frakce < 45 %
Odběr vzorků vlasů pro měření kortizolu a testosteronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace vlasového kortizolu a testosteronu se stavem srdečního selhání
Časové okno: Jeden rok

Korelace vlasového kortizolu a testosteronu s klinickými a laboratorními parametry, že jejich korelace se stavem srdečního selhání je dobře prokázána, včetně:

  1. Ejekční frakce hodnocená echo-dopplerem.
  2. Fyzická kapacita hodnocená zátěžovým testem.
  3. Sérové ​​hladiny hs-CRP, NT-proBNP. 4) 1 rok úmrtnost

5) přijetí do nemocnice po 6 a 12 měsících

Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Spojení vlasového kortizolu a testosteronu s úmrtností
6 a 12 měsíců
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Korelace vlasového kortizolu a testosteronu s hospitalizací
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Pereg, MD, Cardiology department, Meir Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Morris Mosseri, MD, Cardiology departement, Meir medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cortest-chf-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systolické srdeční selhání

Klinické studie na Vzorkování vlasů

Předplatit