早期非小細胞肺がん患者の組織および血液サンプル中のバイオマーカー
2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
早期非小細胞肺がん患者における予後マーカーとしてのエピジェネティックな変化
理論的根拠：研究室でがん患者の血液および腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、早期非小細胞肺がん患者の組織および血液サンプル中のバイオマーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ジョンズ・ホプキンス大学の単一施設研究を検証するために、早期非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の組織および血清サンプルにおける異常なメチル化パターンを評価します。
- 再発または転移性疾患のリスクが高く、より積極的な補助療法の恩恵を受ける可能性のある患者のサブグループを定義する試み。
- 疾患固有の生存期間と全生存期間の予後指標を開発します。
- 治療のための新しい潜在的な分子標的を定義します。
概要: アーカイブされた腫瘍および胸腔内リンパ節組織サンプルは、メチル化特異的 PCR によって異常な DNA メチル化 (p16/CDKN2A、DAP キナーゼ、H-カドヘリン、APC、および RASSF1A) について分析されます。 次に、分析結果はジョンズ・ホプキンスの施設内研究からの予備データと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早期非小細胞肺がんと診断され、以前にACOSOG-Z0040およびZ0030に登録された患者。
説明
病気の特徴:
早期非小細胞肺がんの診断
- T1 または T2、N0 疾患
- 肺葉切除術または切除断端陰性の大切除術（R0切除）を受けた
ACOSOG-Z0040 および ACOSOG-Z0030 試験に登録された患者から入手可能な腫瘍およびリンパ節の検体
- 3年以内に再発を伴うリンパ節陰性（症例）
- 再発性疾患のないリンパ節陰性患者（対照）
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
アーカイブされた腫瘍および胸腔内リンパ節組織サンプルは、メチル化特異的 PCR によって異常な DNA メチル化 (p16/CDKN2A、DAP キナーゼ、H-カドヘリン、APC、および RASSF1A) について分析されます。
次に、分析結果はジョンズ・ホプキンスの施設内研究からの予備データと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：最長10年
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最長10年
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疾患特異的生存率
時間枠：最長10年
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malcolm V. Brock, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。