Biomarkører i vevs- og blodprøver fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium
Epigenetiske endringer som prognostiske markører hos pasienter med tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og svulstvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i vev og blodprøver fra pasienter med tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Evaluer avvikende metyleringsmønstre i vevs- og serumprøver fra pasienter med tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) for å validere Johns Hopkins enkeltinstitusjonelle studie.
- Forsøk å definere undergrupper av pasienter med større risiko for tilbakevendende eller metastatisk sykdom som kan ha nytte av mer aggressive adjuvante terapeutiske regimer.
- Utvikle prognostiske indikatorer for sykdomsspesifikk og total overlevelse.
- Definer nye potensielle molekylære mål for terapi.
OVERSIGT: Arkiverte tumor- og intratorakale lymfeknutevevsprøver analyseres for avvikende DNA-metylering (p16/CDKN2A, DAP-kinase, H-cadherin, APC og RASSF1A) ved metyleringsspesifikk PCR. Analyser blir deretter sammenlignet med de foreløpige dataene fra Johns Hopkins institusjonelle studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium
- T1 eller T2, N0 sykdom
- Hadde en lobektomi eller større reseksjon med negative kirurgiske marginer (R0 reseksjon)
Tilgjengelige svulst- og lymfeknuteprøver fra pasienter registrert på ACOSOG-Z0040- og ACOSOG-Z0030-studier
- Node-negativ med tilbakevendende sykdom innen 3 år (tilfeller)
- Node-negative pasienter uten tilbakevendende sykdom (kontroller)
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Arkiverte tumor- og intratorakale lymfeknutevevsprøver analyseres for avvikende DNA-metylering (p16/CDKN2A, DAP-kinase, H-cadherin, APC og RASSF1A) ved metyleringsspesifikk PCR.
Analyser blir deretter sammenlignet med de foreløpige dataene fra Johns Hopkins institusjonelle studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
|
sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .