Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i vævs- og blodprøver fra patienter med tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft

1. juli 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Epigenetiske ændringer som prognostiske markører hos patienter med tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft

RATIONALE: At studere prøver af blod og tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse studerer biomarkører i vævs- og blodprøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer afvigende methyleringsmønstre i vævs- og serumprøver fra patienter med tidligt stadie af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) for at validere Johns Hopkins enkelt institutionelle undersøgelse.
  • Forsøg på at definere undergrupper af patienter med større risiko for tilbagevendende eller metastatisk sygdom, som kan drage fordel af mere aggressive adjuverende terapeutiske regimer.
  • Udvikle prognostiske indikatorer for sygdomsspecifik og overordnet overlevelse.
  • Definer nye potentielle molekylære mål for terapi.

OVERSIGT: Arkiverede tumor- og intrathorax lymfeknudevævsprøver analyseres for afvigende DNA-methylering (p16/CDKN2A, DAP-kinase, H-cadherin, APC og RASSF1A) ved methyleringsspecifik PCR. Analyser sammenlignes derefter med de foreløbige data fra Johns Hopkins institutionelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft på et tidligt stadium og tidligere indskrevet på ACOSOG-Z0040 og Z0030.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadie

    • T1 eller T2, N0 sygdom
    • Havde en lobektomi eller større resektion med negative kirurgiske marginer (R0 resektion)

  • Tilgængelige tumor- og lymfeknudeprøver fra patienter, der er tilmeldt ACOSOG-Z0040 og ACOSOG-Z0030 forsøg

    • Node-negativ med tilbagevendende sygdom inden for 3 år (tilfælde)
    • Node-negative patienter uden tilbagevendende sygdom (kontroller)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Arkiverede tumor- og intrathorax lymfeknudevævsprøver analyseres for afvigende DNA-methylering (p16/CDKN2A, DAP-kinase, H-cadherin, APC og RASSF1A) ved methyleringsspecifik PCR. Analyser sammenlignes derefter med de foreløbige data fra Johns Hopkins institutionelle undersøgelse.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: DNA-methyleringsanalyse
Genetisk: polymerase kædereaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2010

Først opslået (Skøn)

9. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner