Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w tkankach i próbkach krwi od pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Zmiany epigenetyczne jako markery prognostyczne u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc we wczesnym stadium

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie naukowe ma na celu zbadanie biomarkerów w tkankach i próbkach krwi od pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Oceń nieprawidłowe wzorce metylacji w próbkach tkanek i surowicy od pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), aby zweryfikować pojedyncze badanie instytucjonalne Johnsa Hopkinsa.
  • Próba zdefiniowania podgrup pacjentów z większym ryzykiem nawrotu lub przerzutów choroby, którzy mogą odnieść korzyść z bardziej agresywnych schematów leczenia uzupełniającego.
  • Opracuj wskaźniki prognostyczne dla specyficznego dla choroby i całkowitego przeżycia.
  • Zdefiniuj nowe potencjalne cele molekularne dla terapii.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki tkanek guza i węzłów chłonnych wewnątrz klatki piersiowej są analizowane pod kątem nieprawidłowej metylacji DNA (p16/CDKN2A, kinaza DAP, H-kadheryna, APC i RASSF1A) metodą PCR specyficzną dla metylacji. Analizy są następnie porównywane ze wstępnymi danymi z badania instytucjonalnego Johns Hopkins.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca i wcześniej włączeni do ACOSOG-Z0040 i Z0030.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

    • Choroba T1 lub T2, N0
    • Miał lobektomię lub większą resekcję z ujemnymi marginesami chirurgicznymi (resekcja R0)

  • Dostępne próbki guza i węzłów chłonnych od pacjentów włączonych do badań ACOSOG-Z0040 i ACOSOG-Z0030

    • Bez przerzutów do węzłów chłonnych z nawrotem choroby w ciągu 3 lat (przypadki)
    • Pacjenci z wolnymi węzłami chłonnymi bez nawrotu choroby (grupa kontrolna)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Zarchiwizowane próbki tkanek guza i węzłów chłonnych wewnątrz klatki piersiowej są analizowane pod kątem nieprawidłowej metylacji DNA (p16/CDKN2A, kinaza DAP, kadheryna H, APC i RASSF1A) za pomocą reakcji PCR specyficznej dla metylacji. Analizy są następnie porównywane ze wstępnymi danymi z badania instytucjonalnego Johns Hopkins.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Genetyczny: Analiza metylacji DNA
Genetyczny: reakcja łańcuchowa polimerazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
przeżywalność specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj