早期非小细胞肺癌患者组织和血液样本中的生物标志物
2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
表观遗传变化作为早期非小细胞肺癌患者的预后标志物
理由：在实验室研究癌症患者的血液和肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：本研究旨在研究早期非小细胞肺癌患者组织和血液样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的组织和血清样本中的异常甲基化模式，以验证约翰霍普金斯大学的单一机构研究。
- 尝试定义可能受益于更积极的辅助治疗方案的复发或转移疾病风险更高的患者亚组。
- 开发疾病特异性和总体生存的预后指标。
- 为治疗定义新的潜在分子靶点。
大纲：通过甲基化特异性 PCR 分析存档的肿瘤和胸腔内淋巴结组织样本的异常 DNA 甲基化（p16/CDKN2A、DAP 激酶、H-钙粘蛋白、APC 和 RASSF1A）。 然后将分析与约翰霍普金斯大学机构研究的初步数据进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有早期非小细胞肺癌且之前参加过 ACOSOG-Z0040 和 Z0030 的患者。
描述
疾病特征：
早期非小细胞肺癌的诊断
- T1 或 T2，N0 疾病
- 进行过肺叶切除术或更大的切除术且手术切缘阴性（R0 切除术）
来自参加 ACOSOG-Z0040 和 ACOSOG-Z0030 试验的患者的可用肿瘤和淋巴结标本
- 淋巴结阴性3年内复发（例）
- 无复发性疾病的淋巴结阴性患者（对照）
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
通过甲基化特异性 PCR 分析存档的肿瘤和胸腔内淋巴结组织样本的异常 DNA 甲基化（p16/CDKN2A、DAP 激酶、H-钙粘蛋白、APC 和 RASSF1A）。
然后将分析与约翰霍普金斯大学机构研究的初步数据进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：长达 10 年
|
长达 10 年
|
|
疾病特异性生存
大体时间：长达 10 年
|
长达 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malcolm V. Brock, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月8日
首次发布 (估计)
2010年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月1日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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