Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in weefsel- en bloedmonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium

1 juli 2016 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Epigenetische veranderingen als prognostische markers bij patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van bloed en tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Dit onderzoek bestudeert biomarkers in weefsel- en bloedmonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer afwijkende methyleringspatronen in weefsel- en serummonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC) om de enkele institutionele studie van Johns Hopkins te valideren.
  • Poging om subgroepen van patiënten te definiëren met een groter risico op recidiverende of gemetastaseerde ziekte die baat kunnen hebben bij agressievere adjuvante therapeutische regimes.
  • Ontwikkel prognostische indicatoren voor ziektespecifieke en algehele overleving.
  • Definieer nieuwe potentiële moleculaire doelen voor therapie.

OVERZICHT: Gearchiveerde tumor- en intrathoracale lymfeklierweefselmonsters worden geanalyseerd op afwijkende DNA-methylatie (p16/CDKN2A, DAP-kinase, H-cadherine, APC en RASSF1A) door middel van methylatie-specifieke PCR. Analyses worden vervolgens vergeleken met de voorlopige gegevens van de Johns Hopkins institutionele studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium en die eerder deelnamen aan ACOSOG-Z0040 en Z0030.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium

    • T1 of T2, geen ziekte
    • Had een lobectomie of grotere resectie met negatieve chirurgische marges (R0-resectie)

  • Beschikbare tumor- en lymfeklierspecimens van patiënten die deelnamen aan ACOSOG-Z0040- en ACOSOG-Z0030-onderzoeken

    • Knooppunt-negatief met recidiverende ziekte binnen 3 jaar (gevallen)
    • Knooppunt-negatieve patiënten zonder recidiverende ziekte (controles)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Gearchiveerde tumor- en intrathoracale lymfeklierweefselmonsters worden geanalyseerd op afwijkende DNA-methylatie (p16/CDKN2A, DAP-kinase, H-cadherine, APC en RASSF1A) door middel van methylatie-specifieke PCR. Analyses worden vervolgens vergeleken met de voorlopige gegevens van de Johns Hopkins institutionele studie.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Genetisch: DNA-methylatie-analyse
Genetisch: polymerasekettingreactie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren