Biomarqueurs dans des échantillons de tissus et de sang de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce
Changements épigénétiques en tant que marqueurs pronostiques chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de tissus et de sang de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluez les schémas de méthylation aberrants dans les échantillons de tissus et de sérum de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce pour valider l'étude institutionnelle unique de Johns Hopkins.
- Tenter de définir des sous-groupes de patients à risque accru de maladie récurrente ou métastatique qui pourraient bénéficier de schémas thérapeutiques adjuvants plus agressifs.
- Développer des indicateurs pronostiques pour la survie spécifique à la maladie et globale.
- Définir de nouvelles cibles moléculaires potentielles pour la thérapie.
APERÇU : Les échantillons de tissus tumoraux et intrathoraciques archivés sont analysés pour la méthylation aberrante de l'ADN (p16/CDKN2A, DAP kinase, H-cadhérine, APC et RASSF1A) par PCR spécifique à la méthylation. Les analyses sont ensuite comparées aux données préliminaires de l'étude institutionnelle Johns Hopkins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce
- Maladie T1 ou T2, N0
- A subi une lobectomie ou une résection plus importante avec des marges chirurgicales négatives (résection R0)
Échantillons de tumeurs et de ganglions lymphatiques disponibles provenant de patients inscrits aux essais ACOSOG-Z0040 et ACOSOG-Z0030
- Ganglions négatifs avec maladie récurrente dans les 3 ans (cas)
- Patients sans atteinte ganglionnaire sans récidive (témoins)
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Les échantillons de tissus tumoraux et intrathoraciques archivés sont analysés pour la méthylation aberrante de l'ADN (p16/CDKN2A, DAP kinase, H-cadhérine, APC et RASSF1A) par PCR spécifique à la méthylation.
Les analyses sont ensuite comparées aux données préliminaires de l'étude institutionnelle Johns Hopkins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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survie spécifique à la maladie
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
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