Biomarcadores en muestras de tejido y sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano
Cambios epigenéticos como marcadores pronósticos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de tejido y sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evalúe los patrones de metilación anómalos en muestras de tejido y suero de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en etapa temprana para validar el estudio institucional único de Johns Hopkins.
- Intentar definir subgrupos de pacientes con mayor riesgo de enfermedad recurrente o metastásica que puedan beneficiarse de regímenes terapéuticos adyuvantes más agresivos.
- Desarrollar indicadores de pronóstico para la supervivencia general y específica de la enfermedad.
- Definir nuevos objetivos moleculares potenciales para la terapia.
ESQUEMA: Las muestras de tejido de ganglios linfáticos intratorácicos y tumores archivados se analizan para determinar la metilación aberrante del ADN (p16/CDKN2A, DAP quinasa, H-cadherina, APC y RASSF1A) mediante PCR específica de metilación. Luego, los análisis se comparan con los datos preliminares del estudio institucional de Johns Hopkins.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana
- T1 o T2, enfermedad N0
- Tuvo una lobectomía o resección mayor con márgenes quirúrgicos negativos (resección R0)
Especímenes de tumores y ganglios linfáticos disponibles de pacientes inscritos en los ensayos ACOSOG-Z0040 y ACOSOG-Z0030
- Ganglio negativo con enfermedad recurrente dentro de los 3 años (casos)
- Pacientes con ganglios negativos sin enfermedad recurrente (controles)
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Las muestras archivadas de tejido tumoral y de ganglios linfáticos intratorácicos se analizan en busca de metilación aberrante del ADN (p16/CDKN2A, DAP cinasa, H-cadherina, APC y RASSF1A) mediante PCR específica de metilación.
Luego, los análisis se comparan con los datos preliminares del estudio institucional de Johns Hopkins.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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