Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích tkání a krve od pacientů s časným stádiem nemalobuněčného karcinomu plic

1. července 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Epigenetické změny jako prognostické markery u pacientů s časným stadiem nemalobuněčného karcinomu plic

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání a krve pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v časném stadiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte aberantní metylační vzorce ve vzorcích tkání a séra od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v časném stadiu (NSCLC), abyste ověřili jedinou institucionální studii Johns Hopkins.
  • Pokuste se definovat podskupiny pacientů s vyšším rizikem recidivy nebo metastatického onemocnění, pro které by mohly mít prospěch z agresivnějších adjuvantních terapeutických režimů.
  • Vyvinout prognostické ukazatele pro přežití specifické pro onemocnění a celkové přežití.
  • Definujte nové potenciální molekulární cíle pro terapii.

PŘEHLED: Archivované vzorky tkáně nádoru a intrathorakálních lymfatických uzlin jsou analyzovány na aberantní methylaci DNA (p16/CDKN2A, DAP kináza, H-cadherin, APC a RASSF1A) pomocí methylačně specifické PCR. Analýzy jsou poté porovnány s předběžnými údaji z institucionální studie Johnse Hopkinse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic a dříve zařazení do ACOSOG-Z0040 a Z0030.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic

    • Onemocnění T1 nebo T2, N0
    • Měl lobektomii nebo větší resekci s negativními chirurgickými okraji (R0 resekce)

  • Dostupné vzorky nádorů a lymfatických uzlin od pacientů zařazených do studií ACOSOG-Z0040 a ACOSOG-Z0030

    • Uzel negativní s recidivujícím onemocněním do 3 let (případy)
    • Pacienti s negativními uzlinami bez rekurentního onemocnění (kontroly)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Archivované vzorky tkáně nádoru a intrathorakálních lymfatických uzlin jsou analyzovány na aberantní methylaci DNA (p16/CDKN2A, DAP kináza, H-cadherin, APC a RASSF1A) pomocí methylačně specifické PCR. Analýzy jsou poté porovnány s předběžnými údaji z institucionální studie Johnse Hopkinse.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Genetický: Analýza methylace DNA
Genetický: polymerázová řetězová reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
přežití specifické pro nemoc
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit