Biomarkery ve vzorcích tkání a krve od pacientů s časným stádiem nemalobuněčného karcinomu plic
Epigenetické změny jako prognostické markery u pacientů s časným stadiem nemalobuněčného karcinomu plic
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích tkání a krve pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v časném stadiu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Vyhodnoťte aberantní metylační vzorce ve vzorcích tkání a séra od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v časném stadiu (NSCLC), abyste ověřili jedinou institucionální studii Johns Hopkins.
- Pokuste se definovat podskupiny pacientů s vyšším rizikem recidivy nebo metastatického onemocnění, pro které by mohly mít prospěch z agresivnějších adjuvantních terapeutických režimů.
- Vyvinout prognostické ukazatele pro přežití specifické pro onemocnění a celkové přežití.
- Definujte nové potenciální molekulární cíle pro terapii.
PŘEHLED: Archivované vzorky tkáně nádoru a intrathorakálních lymfatických uzlin jsou analyzovány na aberantní methylaci DNA (p16/CDKN2A, DAP kináza, H-cadherin, APC a RASSF1A) pomocí methylačně specifické PCR. Analýzy jsou poté porovnány s předběžnými údaji z institucionální studie Johnse Hopkinse.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnostika časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic
- Onemocnění T1 nebo T2, N0
- Měl lobektomii nebo větší resekci s negativními chirurgickými okraji (R0 resekce)
Dostupné vzorky nádorů a lymfatických uzlin od pacientů zařazených do studií ACOSOG-Z0040 a ACOSOG-Z0030
- Uzel negativní s recidivujícím onemocněním do 3 let (případy)
- Pacienti s negativními uzlinami bez rekurentního onemocnění (kontroly)
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Archivované vzorky tkáně nádoru a intrathorakálních lymfatických uzlin jsou analyzovány na aberantní methylaci DNA (p16/CDKN2A, DAP kináza, H-cadherin, APC a RASSF1A) pomocí methylačně specifické PCR.
Analýzy jsou poté porovnány s předběžnými údaji z institucionální studie Johnse Hopkinse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
|
přežití specifické pro nemoc
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .