Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах тканей и крови пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого

1 июля 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Эпигенетические изменения как прогностические маркеры у больных ранней стадией немелкоклеточного рака легкого

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и опухолевой ткани у больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры в образцах тканей и крови пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оцените паттерны аберрантного метилирования в образцах тканей и сыворотки пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), чтобы подтвердить результаты единственного институционального исследования Джона Хопкинса.
  • Попытка определить подгруппы пациентов с повышенным риском рецидива или метастатического заболевания, которым могут помочь более агрессивные схемы адъювантной терапии.
  • Разработать прогностические показатели для специфической для заболевания и общей выживаемости.
  • Определить новые потенциальные молекулярные мишени для терапии.

СХЕМА: Архивные образцы тканей опухоли и внутригрудных лимфатических узлов анализируют на наличие аберрантного метилирования ДНК (p16/CDKN2A, киназа DAP, H-кадгерин, APC и RASSF1A) с помощью ПЦР, специфичной для метилирования. Затем результаты анализа сравниваются с предварительными данными институционального исследования Джона Хопкинса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом немелкоклеточный рак легкого на ранней стадии, ранее включенные в программу ACOSOG-Z0040 и Z0030.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика ранней стадии немелкоклеточного рака легкого

    • Т1 или Т2, N0 заболевание
    • Была лобэктомия или большая резекция с отрицательными хирургическими краями (резекция R0)

  • Доступные образцы опухолей и лимфатических узлов от пациентов, включенных в исследования ACOSOG-Z0040 и ACOSOG-Z0030.

    • Узел-отрицательный с рецидивом заболевания в течение 3 лет (случаи)
    • Node-отрицательные пациенты без рецидива заболевания (контрольная группа)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Архивные образцы ткани опухоли и внутригрудного лимфатического узла анализируют на предмет аберрантного метилирования ДНК (p16/CDKN2A, DAP-киназа, H-кадгерин, APC и RASSF1A) с помощью ПЦР, специфичной для метилирования. Затем результаты анализа сравниваются с предварительными данными институционального исследования Джона Хопкинса.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Генетический: Анализ метилирования ДНК
Генетический: полимеразной цепной реакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет
специфическая для болезни выживаемость
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться