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초기 비소세포폐암 환자의 조직 및 혈액 샘플의 바이오마커

2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

초기 비소세포폐암 환자의 예후인자로서의 후성유전학적 변화

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 초기 비소세포폐암 환자의 조직 및 혈액 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 조직 및 혈청 샘플에서 비정상적인 메틸화 패턴을 평가하여 Johns Hopkins 단일 기관 연구를 검증합니다.
  • 재발성 또는 전이성 질환의 위험이 더 높으며 보다 공격적인 보조 치료 요법으로 혜택을 받을 수 있는 환자의 하위 그룹을 정의하려고 시도합니다.
  • 질병 특정 및 전체 생존에 대한 예후 지표를 개발합니다.
  • 치료를 위한 새로운 잠재적 분자 표적을 정의합니다.

개요: 보관된 종양 및 흉부 림프절 조직 샘플은 메틸화 특이적 PCR에 의해 이상 DNA 메틸화(p16/CDKN2A, DAP 키나아제, H-cadherin, APC 및 RASSF1A)에 대해 분석됩니다. 그런 다음 분석을 Johns Hopkins 기관 연구의 예비 데이터와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 비소세포폐암 진단을 받고 이전에 ACOSOG-Z0040 및 Z0030에 등록한 환자.

설명

질병 특성:

  • 초기 비소세포폐암의 진단

    • T1 또는 T2, N0 질병
    • 폐엽절제술 또는 음의 수술 절제면이 있는 더 큰 절제술을 받은 경우(R0 절제술)

  • ACOSOG-Z0040 및 ACOSOG-Z0030 시험에 등록된 환자의 종양 및 림프절 표본 이용 가능

    • 3년 이내 재발성 질환을 동반한 결절음성(건)
    • 재발성 질환이 없는 결절 음성 환자(대조군)

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
보관된 종양 및 흉부 림프절 조직 샘플은 메틸화 특이적 PCR에 의해 비정상적인 DNA 메틸화(p16/CDKN2A, DAP 키나제, H-cadherin, APC 및 RASSF1A)에 대해 분석됩니다. 그런 다음 분석을 Johns Hopkins 기관 연구의 예비 데이터와 비교합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
유전적: DNA 메틸화 분석
유전적: 폴리 메라 제 연쇠 반응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 10년
최대 10년
질병 특이 생존
기간: 최대 10년
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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