Biomarkkerit kudos- ja verinäytteissä potilailta, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Epigeneettiset muutokset ennustemarkkereina potilailla, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kudos- ja verinäytteissä potilailta, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi poikkeavat metylaatiomallit kudos- ja seeruminäytteissä potilailta, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotta validoidaan Johns Hopkinsin yksittäinen laitostutkimus.
- Pyri määrittelemään potilaiden alaryhmät, joilla on suurempi uusiutuvan tai metastaattisen taudin riski ja jotka voivat hyötyä aggressiivisemmista adjuvanttihoito-ohjelmista.
- Kehitä ennusteindikaattoreita sairauskohtaiselle ja kokonaiseloonjäämiselle.
- Määrittele hoidon uudet mahdolliset molekyylikohteet.
YHTEENVETO: Arkistoiduista kasvain- ja rintakehän imusolmukkeiden kudosnäytteistä analysoidaan poikkeava DNA-metylaatio (p16/CDKN2A, DAP-kinaasi, H-kadheriini, APC ja RASSF1A) metylaatiospesifisellä PCR:llä. Sen jälkeen analyyseja verrataan Johns Hopkinsin institutionaalisen tutkimuksen alustaviin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- T1 tai T2, N0 sairaus
- Onko ollut lobektomia tai suurempi resektio negatiivisilla leikkausmarginaaleilla (R0-resektio)
Saatavilla olevat kasvain- ja imusolmukenäytteet potilailta, jotka on otettu mukaan ACOSOG-Z0040- ja ACOSOG-Z0030-tutkimuksiin
- Solmuke negatiivinen ja sairaus uusiutuu 3 vuoden sisällä (tapaukset)
- Solmusolunegatiiviset potilaat, joilla ei ole toistuvaa sairautta (kontrollit)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Arkistoiduista kasvain- ja rintakehän imusolmukkeiden kudosnäytteistä analysoidaan poikkeava DNA-metylaatio (p16/CDKN2A, DAP-kinaasi, H-kadheriini, APC ja RASSF1A) metylaatiospesifisellä PCR:llä.
Sen jälkeen analyyseja verrataan Johns Hopkinsin institutionaalisen tutkimuksen alustaviin tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
sairauskohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .