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Biomarker in Gewebe- und Blutproben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

1. Juli 2016 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Epigenetische Veränderungen als prognostische Marker bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebe- und Blutproben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie abweichende Methylierungsmuster in Gewebe- und Serumproben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium, um die einzelne institutionelle Studie von Johns Hopkins zu validieren.
  • Versuchen Sie, Untergruppen von Patienten zu definieren, die ein höheres Risiko für wiederkehrende oder metastasierende Erkrankungen haben und von aggressiveren adjuvanten Therapieschemata profitieren könnten.
  • Entwickeln Sie prognostische Indikatoren für das krankheitsspezifische und Gesamtüberleben.
  • Definieren Sie neue potenzielle molekulare Ziele für die Therapie.

ÜBERBLICK: Archivierte Tumor- und intrathorakale Lymphknotengewebeproben werden durch methylierungsspezifische PCR auf abweichende DNA-Methylierung (p16/CDKN2A, DAP-Kinase, H-Cadherin, APC und RASSF1A) analysiert. Anschließend werden die Analysen mit den vorläufigen Daten der institutionellen Studie von Johns Hopkins verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde und die zuvor für ACOSOG-Z0040 und Z0030 registriert waren.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

    • T1- oder T2-, N0-Erkrankung
    • Hatte eine Lobektomie oder eine größere Resektion mit negativen Operationsrändern (R0-Resektion)

  • Verfügbare Tumor- und Lymphknotenproben von Patienten, die an den Studien ACOSOG-Z0040 und ACOSOG-Z0030 teilgenommen haben

    • Knoten-negativ mit rezidivierender Erkrankung innerhalb von 3 Jahren (Fälle)
    • Knotennegative Patienten ohne erneute Erkrankung (Kontrollen)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Archivierte Tumor- und intrathorakale Lymphknotengewebeproben werden durch methylierungsspezifische PCR auf abweichende DNA-Methylierung (p16/CDKN2A, DAP-Kinase, H-Cadherin, APC und RASSF1A) analysiert. Anschließend werden die Analysen mit den vorläufigen Daten der institutionellen Studie von Johns Hopkins verglichen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Genetisch: DNA-Methylierungsanalyse
Genetisch: Polymerase Kettenreaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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